基因检测广告:哪些可以说——哪些不可以说
宣传基因分析时,您行驶在三道护栏之间:反不正当竞争法(不得作误导性陈述,不得作不实的治愈声称)、德国的医药广告法(只要广告涉及疾病的发现、消除或减轻,或涉及医疗器械,即适用),以及适用于营养补充剂的食品法(只能使用根据第(EC) 1924/2006号条例获得批准的健康声称)。在瑞士,GUMG 第14条还禁止面向公众宣传医学基因检测,并要求提供强制性信息。经验法则:描述分析显示什么——不要承诺结果。
蜿蜒山路上的三道护栏
宣传基因分析就像驾车行驶在一条蜿蜒的山路上。风景壮丽,您也可以展示它:例如,您的客户可以了解自己的身体如何处理咖啡因、维生素或脂肪。但道路两侧都有护栏。一旦撞上,您就可能面临法律麻烦——并失去客户的信任。
以下是需要了解的三道护栏:
- 反不正当竞争法:广告不得具有误导性。在德国,相关规定是《反不正当竞争法》(UWG)第5条;在奥地利,是《反不正当竞争法》(UWG)第2条。误导性陈述包括关于使用后可预期结果的不实或欺骗性陈述(UWG 第5条第2款第1点)。
- 医药广告法(德国):《治疗产品广告法》(Heilmittelwerbegesetz,HWG)适用于医疗器械(包括体外诊断器械)的广告,也适用于其他方法和产品的广告,只要广告表述涉及疾病、病痛、身体损伤或病理性不适的发现、消除或减轻(第1条第1款第1a点和第2点)。
- 食品法:如果您在分析之后推荐或销售营养补充剂,您就是在宣传食品。此时,健康声称受第(EC) 1924/2006号条例约束。
瑞士还有针对基因检测的专门广告规定——详见下文。
红线:不作疾病宣称,不承诺成功
最重要的规则也是最简单的:生活方式分析描述的是特征。它不能发现、预防或治愈任何疾病——您的广告也不得暗示它能够做到。只要广告表述涉及疾病的发现或减轻,在德国就进入了 HWG 的适用范围。而一项被您宣传为疾病早期发现手段的分析,就不再符合不具医学目的的服务——相关后果请参阅谁可以提供基因检测?
- 不作治愈声称:虚假声称某种产品或服务能够治愈疾病、功能障碍或畸形,在面向消费者时始终是被禁止的(UWG 第3条第3款附件第17点;奥地利:UWG 附件第17点)。
- 不保证成功:在 HWG 的适用范围内,如果广告虚假地营造出可以确定地预期成功的印象,或将某些方法并不具备的效果归于这些方法,即属于误导性广告(HWG 第3条第2句第1点和第2点(a)项)。
- 不传播恐惧信息:“找出潜伏在您体内的疾病”不是生活方式广告。请谈论营养、运动和身心健康——而不是诊断。
后续产品:营养补充剂有一份“宾客名单”
健康声称就像俱乐部门口的宾客名单:只有名单上的人才能进入。健康声称是指任何陈述、暗示或隐含食品或其某一成分与健康之间存在关联的声称(第(EC) 1924/2006号条例第2条第2款第5点)。此类声称一律禁止,除非已获批准并列入已批准声称清单(第10条第1款)。
对顾问而言,有三项禁令最为重要:
- 体重:不允许使用提及减重速度或减重数量的声称(第12条(b)项)。
- 推荐:不允许提及个别医生或健康专业人员的推荐(第12条(c)项)。
- 疾病:食品信息不得声称任何食品具有预防、治疗或治愈人类疾病的特性——这一点明确也适用于广告(第(EU) 1169/2011号条例第7条第3款和第4款)。
如何查找已获批准的健康声称并正确措辞,详见健康声称:哪些可以宣传。
诚实宣传:将证据与结论区分开来
对营养遗传学而言,最有说服力的广告就是诚实的广告。关键在于明确区分:哪些有充分的文献依据——哪些是由此得出的合乎逻辑的结论?Novogenia 使用以下标准免责声明:
“基因分析所测定的基因特征有充分的文献依据(纳入的每个基因都有至少三项独立研究支持);由此推导出的营养、微量营养素和生活方式建议是合乎逻辑的结论,未经科学证实。”
这样可以避免给人造成某一结果确定无疑的印象。另外三项原则也很有帮助:
- 基因是众多因素之一:饮食、运动、睡眠和压力同样重要。写“您的基因决定您的体重”就夸大了科学结论。
- 不搞“一个基因,一个剂量”:没有任何单个基因对应某种营养素的具体剂量。“基因 X 使营养素 Y 的剂量为 Z”这类表述在科学上是错误的。
- 不要声称未经证明的优越性:对于作为最终复合产品的个性化营养补充剂,尚无大型随机试验证明其相较于标准化补充具有结果上的优势。因此,不要写“比任何标准产品都更有效”。
关于营养遗传学能做什么、不能做什么,更多内容请阅读基因不是命运:基因与生活方式如何共同作用。
客户推荐与评价:橱窗必须名副其实
客户推荐就像一个橱窗:橱窗里展示的东西,店里必须真的有。因此,评价须遵守明确的规则:
- 公开您的核查方式:如果您展示消费者评价,那么关于您是否以及如何确保评价来自真正使用或购买过该服务的人的信息,属于重要信息(UWG 第5b条第3款;奥地利:UWG 第2条第6b款)。
- 不得造假:在未经合理核查的情况下声称评价来自真实客户,以及虚假评价,始终是被禁止的(UWG 附件第23b点和第23c点;奥地利:UWG 附件第23b点和第23c点)。
- 在 HWG 的适用范围内:以滥用、令人反感或误导的方式,借助第三方的表述(例如感谢信或推荐信)面向公众做广告,是被禁止的(HWG 第11条第1款第1句第11点)。
实用建议:删除客户推荐中任何听起来像治愈或诊断的内容——即使客户原话就是这么说的。
瑞士:针对基因检测的专门广告规定
这是最大的区别:无论是德国的 GenDG 还是奥地利的 GTG,都没有专门的广告规定——在这两国,适用的是上文所述的一般性护栏。相比之下,瑞士直接在 GUMG 中规范基因检测广告:
- 医学基因检测:禁止面向公众做广告——产前检测以及针对无判断能力者的检测同样如此(GUMG 第14条第1款)。根据第20条有权开具此类检测的人员不受此限(第14条第2款)。
- 非医学基因检测:面向公众的广告必须提供有关开具检测、告知和结果披露的要求等信息,并说明禁止在产前或对无判断能力者进行此类检测。禁止提供误导性信息(GUMG 第14条第3款;GUMV 第4条第2款)。
- 什么属于面向公众的广告:包括宣传册、海报、广告、电子媒体中的广告以及面向非专业听众的讲座等(GUMV 第4条第3款)。专门面向有权开具检测人员的广告不属于此列(GUMV 第4条第4款)。
在实践中:在瑞士,宣传营养和运动基因分析的网站或传单,需要包含 GenDG 和 GTG 并不要求的强制性信息——例如,谁可以开具该分析,以及样本须在该人员在场时采集。详见谁可以提供基因检测?
可以与不可以:措辞对照
以下表述均为一般性示例。请针对您的具体服务和所在国家逐一核查每项表述。
| 可以 | 不可以 | 原因 |
|---|---|---|
| “例如,该分析会显示您的身体如何处理咖啡因、维生素和脂肪。” | “我们的基因检测能在疾病发生之前将其发现。” | 涉及疾病:属于 HWG 适用范围(第1条第1款第2点),且具有医学目的 |
| “我们根据您的基因为您的饮食得出合乎逻辑的结论。*” | “借助您的基因图谱,保证您能减重。” | 承诺成功;在预期结果方面具有误导性(UWG 第5条第2款第1点) |
| “基因是众多因素之一——饮食、运动和睡眠同样重要。” | “您的基因决定您的体重。” | 夸大科学结论,可能造成误导 |
| “镁有助于减轻疲劳和倦怠。”(如符合使用条件) | “您的基因类型正好需要这个剂量——您会重新充满活力。” | 只能使用已获批准的健康声称(第(EC) 1924/2006号条例第10条第1款);没有任何基因决定具体剂量 |
| “评价来自订单经过核实的客户。”(仅在属实时) | 购买或自行撰写的评价 | 始终禁止(UWG 附件第23b点和第23c点) |
| 关于客户如何行使其权利的客观信息 | “只有我们这里:您可以随时要求删除您的数据!” | 将法定权利宣传为服务的特色始终是被禁止的(UWG 附件第10点) |
* 附带标准免责声明:基于基因的建议是合乎逻辑的结论,未经科学证实。
发布前检查清单
- 只字不提疾病的发现、预防、治疗或治愈——图片、视频或评论中也不行。
- 不保证成功,不使用关于减重速度或减重数量的声称。
- 基于基因的建议被标注为合乎逻辑的结论,并附有标准免责声明。
- 对于营养补充剂,只使用已获批准的健康声称,并符合使用条件。
- 评价真实可信,且您公开了核查方式。
- 在瑞士:已包含 GUMG 第14条第3款和 GUMV 第4条规定的强制性信息。
- 已由第二人校对文案——如有疑问,请交由合格的专业人士审核。
常见问题
德国《治疗产品广告法》是否适用于生活方式基因分析?
我可以使用客户推荐吗?
我可以说基因分析有助于减重吗?
瑞士适用哪些广告规定?
我必须使用 Novogenia 的标准免责声明吗?
相关内容: 健康声称:哪些可以宣传 · 基因不是命运:基因与生活方式如何共同作用 · 谁可以提供基因检测?
注意:本指南是面向专业人士的一般性信息,不能替代医疗或法律建议。基因分析所测定的基因特征有充分的文献依据(纳入的每个基因都有至少三项独立研究支持);由此推导出的营养、微量营养素和生活方式建议是合乎逻辑的结论,未经科学证实。法规可能发生变化;错漏及变更除外。
