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Guide de la vente directe

Se développer à l’international : langues, règles nationales et Suisse dans la vente directe

Vérifié par Dr Daniel Wallerstorfer, biologiste moléculaire et fondateur de Novogenia · Mis à jour le 13 octobre 2026 · Temps de lecture : 11 min

En bref

Novogenia a des partenaires dans 69 pays et fournit des rapports en 18 langues maximum – l’analyse et les produits voyagent facilement, les règles non. Avant de vous lancer dans un pays, vérifiez qui peut prescrire quelle analyse, dans quelle langue l’étiquette doit être rédigée, quelles allégations publicitaires s’appliquent et comment les données génétiques sont protégées. Partout, les distributeurs ne proposent que des analyses non médicales ; dans des pays comme l’Autriche, l’Allemagne, la Suisse et les États-Unis, les analyses médicales restent réservées aux médecins (en Autriche, à une exception près : la pharmacogénétique). En Suisse, même les analyses lifestyle ne peuvent être prescrites que par certains professionnels de la santé, et les autotests à domicile ne sont pas autorisés pour ces analyses.

Un laboratoire, 69 pays

Un laboratoire à Eugendorf, près de Salzbourg, des partenaires dans 69 pays, des rapports en 18 langues maximum : les analyses génétiques et les produits personnalisés voyagent facilement. Un échantillon de salive tient dans une enveloppe, le rapport arrive en version numérique via un portail sécurisé, et la boîte de portions journalières part directement chez le client.

Ce qui ne voyage pas automatiquement, ce sont les règles. Imaginez que votre offre ait besoin de son propre passeport à chaque frontière, avec plusieurs tampons : cette analyse peut-elle être vendue ici – et par qui ? Quelle langue doit figurer sur l’étiquette ? Quelle allégation publicitaire s’applique ? Comment les données génétiques sont-elles protégées ? Cet article vous montre de quels tampons vous avez besoin avant de vous lancer dans un nouveau pays – avec un regard approfondi sur la Suisse, où les règles diffèrent nettement de celles de l’UE.

Domaine	Ce qui voyage avec vous	À vérifier pour chaque pays
Analyse	un laboratoire en Autriche, analyse en 4 jours	qui peut prescrire l’analyse et comment l’échantillon est prélevé
Rapport	numérique, en 18 langues maximum	si la langue de votre marché en fait partie
Compléments alimentaires	formule, Microtransporters, expédition directe	langue de l’étiquette, notification, allégations autorisées
Cosmétiques	trois produits BeautyMe, personne responsable dans l’UE	langue de l’étiquette ; règles distinctes hors de l’UE
Formation	NOVO Academy en sept langues	règles nationales pour votre équipe
Données	portail sécurisé	la législation du pays sur la protection des données

Langues : rapport, étiquette, formation

Un réseau grandit par les conversations – et les conversations ont besoin de la langue du client. Planifiez donc chaque niveau séparément :

Rapports : en 18 langues maximum, en version numérique et imprimés sur demande. Nous clarifions avant le lancement les langues dont votre marché a besoin.
Étiquettes des compléments alimentaires : les mentions obligatoires doivent figurer dans une langue facilement compréhensible par les consommateurs de l’État membre où le produit est commercialisé. Les États membres peuvent imposer une ou plusieurs langues officielles de l’Union, et les étiquettes multilingues sont autorisées (article 15 du règlement (UE) n° 1169/2011).
Étiquettes des cosmétiques : la langue d’informations comme le contenu nominal, la date de durabilité minimale, les précautions particulières d’emploi et la fonction du produit est déterminée par la législation de l’État membre dans lequel le produit est mis à la disposition de l’utilisateur final (article 19, paragraphe 5, du règlement (CE) n° 1223/2009).
Allégations publicitaires : la liste des allégations de santé autorisées (règlement (UE) n° 432/2012) est disponible dans les langues officielles de l’UE. Utilisez la formulation officielle de votre langue au lieu de la traduire vous-même – sinon, chaque traduction tourne au téléphone sans fil.
Formation : la NOVO Academy est disponible en allemand, anglais, tchèque, français, portugais, italien et néerlandais. Pour les autres langues, prévoyez vos propres supports – et faites vérifier juridiquement les blocs de texte traduits.

La frontière la plus importante : médical ou lifestyle

Chez Novogenia, la même règle de base s’applique dans tous les pays : les distributeurs ne proposent que des analyses non médicales. Les analyses médicales sont réservées aux médecins partout où la législation nationale l’exige – par exemple en Autriche, en Allemagne, en Suisse et aux États-Unis. Le tracé exact de la frontière relève de chaque pays :

Pays	Ce qui s’applique	Base légale
Allemagne	La loi couvre les examens génétiques à des fins médicales, la détermination de la filiation ainsi que les domaines des assurances et du travail. Les examens diagnostiques ne peuvent être réalisés que par des médecins, les examens prédictifs uniquement par des spécialistes en génétique humaine ou des médecins dûment qualifiés.	§ 2, alinéa 1, et § 7, alinéa 1, de la loi allemande sur le diagnostic génétique (GenDG)
Autriche	Analyses d’une prédisposition à une maladie ou d’un statut de porteur (types 3 et 4) uniquement dans des établissements agréés et sur prescription d’un médecin spécialiste en génétique humaine ou génétique médicale, ou d’un médecin spécialiste de la discipline concernée.	§ 65, alinéa 1, et § 68, alinéa 1, de la loi autrichienne sur le génie génétique (GTG)
Suisse	Même les analyses portant sur l’alimentation, le sport et le bien-être uniquement via certains professionnels de la santé ; prélèvement en leur présence ; pas d’autotests pour ces analyses.	art. 13, 31 et 34 LAGH ; art. 37 et 40 OAGH
États-Unis	Novogenia ne fournit les analyses médicales que par l’intermédiaire de médecins.	à vérifier avant le lancement
Autres pays	Vérifiez les règles avant le lancement – avec nous et un expert local.	droit national

Les détails pour l’Allemagne, l’Autriche et la Suisse sont expliqués dans Qui peut proposer des tests génétiques ? La pharmacogénétique – l’analyse de la réponse de l’organisme aux médicaments – est un domaine distinct avec ses propres règles ; pour en savoir plus : Guide de la pharmacogénétique.

Suisse : trois questions au lieu d’une

En Allemagne et en Autriche, presque tout dépend d’une seule question : médical ou non ? La Suisse en pose deux de plus : qui prescrit l’analyse – et où l’échantillon est-il prélevé ? La loi fédérale sur l’analyse génétique humaine (LAGH) réglemente expressément les analyses en dehors du domaine médical également, et l’ordonnance correspondante (OAGH) les précise :

Le lifestyle relève des « caractéristiques sensibles » : les analyses de caractéristiques physiologiques dont la connaissance peut avoir une influence sur le mode de vie (art. 31, al. 1, let. a, LAGH) couvrent en particulier l’alimentation, l’activité sportive et le bien-être général (art. 37, al. 1, OAGH).
Seules certaines professions peuvent prescrire : des professionnels de la santé habilités à exercer leur activité sous leur propre responsabilité professionnelle et qui ont acquis des connaissances en génétique humaine (art. 34, al. 1, LAGH). L’ordonnance énumère les médecins, pharmaciens, psychologues, droguistes ES et – pour les caractéristiques physiologiques – les diététiciens diplômés HES, physiothérapeutes HES, chiropracticiens et ostéopathes (art. 40 OAGH).
Prélèvement en leur présence : le prélèvement de l’échantillon doit avoir lieu en présence de la personne ayant prescrit l’analyse (art. 34, al. 3, LAGH).
Pas d’autotests : les tests destinés à être utilisés par les personnes concernées elles-mêmes ne peuvent être remis que pour les autres analyses, comme la couleur des cheveux ou des yeux (art. 13 LAGH, art. 37, al. 3, OAGH).
Certains thèmes sont toujours médicaux : les analyses portant par exemple sur les intolérances alimentaires, les troubles du métabolisme ou un risque élevé de blessures sportives relèvent du domaine médical (art. 37, al. 2, OAGH).
Publicité avec informations obligatoires : la publicité destinée au public pour ces analyses doit notamment informer sur les règles relatives au droit de prescrire, à l’information et à la communication du résultat ; les allégations trompeuses sont interdites (art. 14, al. 3, LAGH).

Ce que cela signifie pour votre réseau : une distributrice en Suisse qui n’appartient pas à ces professions ne peut ni prescrire elle-même l’analyse génétique ni remettre un kit pour un prélèvement à domicile. La voie passe par un professionnel de la santé habilité qui prescrit l’analyse et est présent lors du prélèvement.

Les compléments alimentaires et les cosmétiques relèvent en Suisse d’un droit propre et constituent des questions distinctes. Les allégations de santé n’y sont autorisées que si elles sont prévues à l’annexe 14 de l’ordonnance du DFI concernant l’information sur les denrées alimentaires (OIDAl) (art. 31, al. 2, OIDAl) – la liste de l’UE ne s’applique pas directement en Suisse. Ce qui diffère pour les cosmétiques en Suisse est expliqué dans Personne responsable, évaluation de la sécurité, notification.

Compléments alimentaires et cosmétiques dans l’UE

Au sein de l’UE, vous disposez d’un grand avantage : de nombreuses règles sont les mêmes partout.

Allégations publicitaires : les allégations de santé sont interdites, sauf si elles sont autorisées et figurent sur la liste des allégations autorisées (article 10, paragraphe 1, du règlement (CE) n° 1924/2006) – la même liste dans tous les États membres.
Notification : elle varie d’un pays à l’autre. En Allemagne, par exemple, le fabricant ou l’importateur notifie un complément alimentaire à l’Office fédéral de la protection des consommateurs et de la sécurité alimentaire (BVL) au plus tard lors de sa première mise sur le marché (§ 5 du règlement allemand sur les compléments alimentaires, NemV). Chez Novogenia, nous nous chargeons de la notification dans la plupart des cas ou vous guidons tout au long de la démarche.
Cosmétiques : un produit cosmétique ne peut être mis sur le marché que si une personne établie dans l’UE a été désignée comme personne responsable (article 4, paragraphe 1, du règlement (CE) n° 1223/2009). Novogenia assume ce rôle – pour en savoir plus : Votre propre marque pour les entreprises de réseau.

Données génétiques : la protection des données voyage toujours avec vous

Les données génétiques bénéficient d’une protection particulière. Le RGPD les définit à part (article 4, point 13) et les range parmi les catégories particulières de données à caractère personnel dont le traitement est en principe interdit – sauf, par exemple, si la personne a donné son consentement explicite (article 9, paragraphe 1, et paragraphe 2, point a, du règlement (UE) 2016/679). En Suisse, les données génétiques sont des données personnelles sensibles au sens de la loi fédérale sur la protection des données (LPD) (art. 5, let. c, ch. 3, LPD). En outre, pour les analyses en dehors du domaine médical, la LAGH exige une information écrite qui mentionne notamment le laboratoire réalisant l’analyse ainsi que les entreprises et laboratoires à l’étranger qui y participent (art. 32 LAGH).

Avant le lancement, clarifiez qui est le responsable du traitement et qui est le sous-traitant, et consignez dans le consentement qui voit les rapports. Pour en savoir plus : Données génétiques et RGPD.

Un nouveau pays en six étapes

Vérifier les règles relatives aux analyses : qui peut prescrire quelle analyse ? Comment l’échantillon est-il prélevé ? Les kits à domicile sont-ils autorisés ?
Vérifier les règles relatives aux produits : langue de l’étiquette, notification et allégations autorisées – dans l’UE et en dehors.
Régler la question des langues : rapport, étiquette, blocs de texte et supports de formation dans la langue du pays ; allégations autorisées dans leur formulation officielle.
Adapter la protection des données : rôles, information et consentement selon le droit du pays.
Former votre équipe : les règles nationales font partie de votre formation – voir Former vos distributeurs.
Commencer petit : tester avec un groupe pilote, puis déployer – voir Lancement : projet pilote et montée en charge.

Si nous livrons vers votre marché cible, et selon quelles modalités, nous le clarifions lors de notre premier entretien. Les bases juridiques concernant les allégations et les tests génétiques sont résumées dans Le droit de la vente directe : allégations et tests génétiques.

Comment nous procédons chez Novogenia

Comment nous vous accompagnons au-delà des frontières :

Un seul laboratoire : nous analysons chaque échantillon de salive dans notre propre laboratoire d’Eugendorf, près de Salzbourg (Autriche).
69 pays : Novogenia a des partenaires dans 69 pays et vend exclusivement par l’intermédiaire de partenaires.
18 langues : rapports en 18 langues maximum, en version numérique via un portail sécurisé, imprimés sur demande.
Formation : NOVO Academy en allemand, anglais, tchèque, français, portugais, italien et néerlandais.
Une séparation claire : kits salivaires sans statut de dispositif médical pour les analyses lifestyle et en tant que dispositif médical pour les analyses médicales ; analyses médicales uniquement par l’intermédiaire de médecins lorsque la loi l’exige.
Cosmétiques : nous assumons le rôle de personne responsable dans l’UE.
Notification : nous nous chargeons de la notification des compléments alimentaires dans la plupart des cas ou vous guidons tout au long de la démarche.

Questions fréquentes

Dans quels pays Novogenia est-elle active ?

Novogenia a des partenaires dans 69 pays. Il n’existe pas de liste publique des pays. Si nous livrons vers votre marché cible, selon quelles modalités et quelles règles s’y appliquent, nous le clarifions lors de notre premier entretien.

Dans quelles langues les rapports sont-ils disponibles ?

En 18 langues maximum, en version numérique via un portail sécurisé et imprimés sur demande. Vérifiez avant le lancement que la langue de votre marché cible en fait partie.

Les distributeurs peuvent-ils proposer des analyses génétiques en Suisse ?

Pas au sens habituel. En Suisse, même les analyses portant sur l’alimentation, le sport et le bien-être ne peuvent être prescrites que par certains professionnels de la santé – comme les médecins, les pharmaciens, les droguistes ES ou les diététiciens diplômés HES (art. 34 LAGH, art. 40 OAGH). Le prélèvement a lieu en leur présence, et les autotests à domicile ne sont pas autorisés pour ces analyses (art. 13 LAGH). La voie passe donc par un tel professionnel.

Les allégations de santé autorisées s’appliquent-elles dans tous les pays ?

Dans l’UE, oui : seules les allégations autorisées de la liste de l’Union sont permises (article 10, paragraphe 1, du règlement (CE) n° 1924/2006), et la liste est la même dans tous les États membres. La Suisse a sa propre liste à l’annexe 14 de l’OIDAl (art. 31, al. 2, OIDAl). En dehors de l’Europe, d’autres règles s’appliquent, à vérifier avant le lancement.

L’étiquette doit-elle être dans la langue du pays ?

Pour les compléments alimentaires, les mentions obligatoires doivent figurer dans une langue facilement compréhensible par les consommateurs de l’État membre ; les États membres peuvent imposer une langue officielle (article 15 du règlement (UE) n° 1169/2011). Pour les cosmétiques, la langue de certaines informations est déterminée par la législation de l’État membre dans lequel le produit est mis à la disposition de l’utilisateur final (article 19, paragraphe 5, du règlement (CE) n° 1223/2009).

Des produits personnalisés pour votre réseau ?

Parlez-nous de votre organisation commerciale et de vos marchés – nous vous montrerons quel modèle vous convient.

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Remarque : Ce guide fournit des informations générales destinées aux entreprises et aux professionnels et ne remplace pas un avis médical ou juridique. Les caractéristiques génétiques déterminées dans une analyse génétique sont bien documentées (chaque gène inclus est étayé par au moins trois études indépendantes) ; les recommandations qui en découlent sont des conclusions logiques, non prouvées scientifiquement. La réglementation peut évoluer ; sous réserve d’erreurs et de modifications.