Crescere all’estero: lingue, regole nazionali e Svizzera nella vendita diretta

Revisionato da Dr. Daniel Wallerstorfer, biologo molecolare e fondatore di Novogenia · Aggiornato: 13 ottobre 2026 · Tempo di lettura: 10 min

In breve

Novogenia ha partner in 69 paesi e fornisce report in un massimo di 18 lingue – analisi e prodotti viaggiano facilmente, le regole no. Prima di lanciare in qualsiasi paese, verifica chi può prescrivere quale analisi, in quale lingua deve essere l’etichetta, quali claim pubblicitari valgono e come sono protetti i dati genetici. Ovunque gli incaricati offrono solo analisi non mediche; in paesi come Austria, Germania, Svizzera e Stati Uniti le analisi mediche restano riservate ai medici (in Austria con un’eccezione: la farmacogenetica). In Svizzera anche le analisi lifestyle possono essere prescritte solo da determinati professionisti della salute, e per queste non sono ammessi test per uso proprio a casa.

Un laboratorio, 69 paesi

Un laboratorio a Eugendorf vicino a Salisburgo, partner in 69 paesi, report in un massimo di 18 lingue: analisi genetiche e prodotti personalizzati viaggiano facilmente. Un campione di saliva sta in una busta, il report arriva in formato digitale tramite un portale sicuro e la confezione con le porzioni giornaliere va direttamente al cliente.

Ciò che non viaggia automaticamente insieme sono le regole. Immagina che la tua offerta abbia bisogno di un proprio passaporto a ogni confine, con diversi timbri: questa analisi si può vendere qui – e da chi? Quale lingua deve comparire sull’etichetta? Quale claim pubblicitario vale? Come sono protetti i dati genetici? Questo articolo ti mostra di quali timbri hai bisogno prima di lanciare in un nuovo paese – con uno sguardo approfondito alla Svizzera, dove le regole si discostano nettamente da quelle dell’UE.

Ambito	Viaggia con te	Da verificare per ogni paese
Analisi	un laboratorio in Austria, analisi in 4 giorni	chi può prescrivere l’analisi e come viene prelevato il campione
Report	digitale, in un massimo di 18 lingue	se la lingua del tuo mercato è inclusa
Integratori	formula, Microtransporters, spedizione diretta	lingua dell’etichetta, notifica, indicazioni autorizzate
Cosmetici	tre prodotti BeautyMe, persona responsabile nell’UE	lingua dell’etichetta; regole diverse fuori dall’UE
Formazione	NOVO Academy in sette lingue	regole nazionali per il tuo team
Dati	portale sicuro	la normativa sulla protezione dei dati del paese

Lingue: report, etichetta, formazione

Una rete cresce attraverso le conversazioni – e le conversazioni hanno bisogno della lingua del cliente. Pianifica quindi ogni livello separatamente:

Report: in un massimo di 18 lingue, digitali e stampati su richiesta. Prima del lancio chiariamo quali lingue servono al tuo mercato.
Etichette degli integratori: le indicazioni obbligatorie devono figurare in una lingua facilmente comprensibile da parte dei consumatori dello Stato membro in cui il prodotto è commercializzato. Gli Stati membri possono imporre una o più lingue ufficiali dell’Unione, e le etichette multilingue sono consentite (art. 15 del regolamento (UE) n. 1169/2011).
Etichette dei cosmetici: la lingua di informazioni come contenuto nominale, data di durata minima, precauzioni e funzione del prodotto è stabilita dalla legislazione dello Stato membro in cui il prodotto è messo a disposizione dell’utilizzatore finale (art. 19, par. 5, del regolamento (CE) n. 1223/2009).
Claim pubblicitari: l’elenco delle indicazioni sulla salute autorizzate (regolamento (UE) n. 432/2012) è disponibile nelle lingue ufficiali dell’UE. Usa la formulazione ufficiale della tua lingua invece di tradurla tu stesso – altrimenti ogni traduzione diventa un telefono senza fili.
Formazione: la NOVO Academy è disponibile in tedesco, inglese, ceco, francese, portoghese, italiano e olandese. Per le altre lingue prevedi materiali propri – e fai verificare dal punto di vista legale i blocchi di testo tradotti.

Il confine più importante: medico o lifestyle

Da Novogenia vale in ogni paese la stessa regola di base: gli incaricati offrono solo analisi non mediche. Le analisi mediche sono riservate ai medici ovunque la legge nazionale lo richieda – per esempio in Austria, Germania, Svizzera e negli Stati Uniti. Dove passi esattamente il confine lo decide ogni paese:

Paese	Cosa vale	Base giuridica
Germania	La legge riguarda gli esami genetici a fini medici, per l’accertamento della filiazione e in ambito assicurativo e lavorativo. Gli esami diagnostici possono essere eseguiti solo da medici, quelli predittivi solo da specialisti in genetica umana o da medici con qualifica corrispondente.	§ 2, comma 1, e § 7, comma 1, della legge tedesca sulla diagnostica genetica (GenDG)
Austria	Analisi di una predisposizione a una malattia o dello stato di portatore (tipi 3 e 4) solo in strutture autorizzate e su richiesta di uno specialista in genetica umana/genetica medica o di uno specialista competente per l’indicazione in questione.	§ 65, comma 1, e § 68, comma 1, della legge austriaca sulla tecnologia genetica (GTG)
Svizzera	Anche le analisi su alimentazione, sport e benessere solo tramite determinati professionisti della salute; campione prelevato in loro presenza; nessun test per uso proprio per queste analisi.	artt. 13, 31 e 34 GUMG; artt. 37 e 40 GUMV
Stati Uniti	Novogenia fornisce analisi mediche solo tramite i medici.	da verificare prima del lancio
Altri paesi	Verifica le regole prima del lancio – con noi e con un esperto locale.	diritto nazionale

I dettagli per Germania, Austria e Svizzera sono spiegati in Chi può offrire test genetici? La farmacogenetica – le analisi su come l’organismo risponde ai farmaci – è un ambito a sé con regole proprie; approfondisci nella Guida alla farmacogenetica.

Svizzera: tre domande invece di una

In Germania e in Austria quasi tutto ruota attorno a una sola domanda: medica o no? La Svizzera ne pone altre due: chi prescrive l’analisi – e dove viene prelevato il campione? La legge federale concernente gli esami genetici sull’essere umano (GUMG; nella versione italiana LEGU) disciplina espressamente anche le analisi al di fuori della medicina, e la relativa ordinanza (GUMV; nella versione italiana OEGU) le precisa:

Il lifestyle è “degno di particolare protezione”: gli esami di caratteristiche fisiologiche la cui conoscenza può influire sullo stile di vita di una persona (art. 31 cpv. 1 lett. a GUMG) riguardano in particolare il comportamento alimentare, l’attività fisica e il benessere generale (art. 37 cpv. 1 GUMV).
Solo determinate professioni possono prescrivere: professionisti della salute autorizzati a esercitare sotto la propria responsabilità professionale e che abbiano acquisito conoscenze di genetica umana (art. 34 cpv. 1 GUMG). L’ordinanza elenca medici, farmacisti, psicologi, droghieri SSS e – per le caratteristiche fisiologiche – dietisti SUP, fisioterapisti SUP, chiropratici e osteopati (art. 40 GUMV).
Campione in loro presenza: il campione deve essere prelevato in presenza della persona che prescrive l’analisi (art. 34 cpv. 3 GUMG).
Nessun test per uso proprio: i test per uso proprio possono essere forniti solo per gli altri esami, come il colore dei capelli o degli occhi (art. 13 GUMG, art. 37 cpv. 3 GUMV).
Alcuni temi sono sempre medici: le analisi su aspetti come intolleranze alimentari, disturbi metabolici o un rischio elevato di lesioni sportive sono considerate mediche (art. 37 cpv. 2 GUMV).
Pubblicità con informazioni obbligatorie: la pubblicità di queste analisi rivolta al pubblico deve, tra l’altro, informare sulle regole relative a prescrizione, informazione e comunicazione del risultato; le affermazioni ingannevoli sono vietate (art. 14 cpv. 3 GUMG).

Che cosa significa per la tua rete: un’incaricata in Svizzera che non appartiene a queste professioni non può prescrivere lei stessa l’analisi genetica né consegnare un kit per il prelievo a casa. Il percorso passa da un professionista della salute autorizzato, che prescrive l’analisi ed è presente al prelievo del campione.

Integratori e cosmetici sono questioni separate, disciplinate dal diritto svizzero. Lì le indicazioni sulla salute sono consentite solo se previste nell’allegato 14 dell’ordinanza del DFI concernente le informazioni sulle derrate alimentari (LIV, in italiano OID; art. 31 cpv. 2 LIV) – l’elenco UE non si applica direttamente in Svizzera. Che cosa cambia per i cosmetici in Svizzera è spiegato in Persona responsabile, valutazione della sicurezza, notifica.

Integratori e cosmetici nell’UE

All’interno dell’UE hai un grande vantaggio: molte regole sono uguali ovunque.

Claim pubblicitari: le indicazioni sulla salute sono consentite solo se sono autorizzate e figurano nell’elenco delle indicazioni autorizzate (art. 10, par. 1, del regolamento (CE) n. 1924/2006) – lo stesso elenco in ogni Stato membro.
Notifica: varia da paese a paese. In Germania, per esempio, il fabbricante o l’importatore notifica un integratore alimentare all’Ufficio federale per la tutela dei consumatori e la sicurezza alimentare (BVL) al più tardi al momento della prima immissione sul mercato (§ 5 del regolamento tedesco sugli integratori alimentari, NemV). Da Novogenia ci occupiamo della notifica nella maggior parte dei casi oppure ti guidiamo passo dopo passo.
Cosmetici: un prodotto cosmetico può essere immesso sul mercato solo se una persona stabilita nell’UE è stata designata come persona responsabile (art. 4, par. 1, del regolamento (CE) n. 1223/2009). Novogenia assume questo ruolo – approfondisci in Il tuo marchio per le aziende di network marketing.

Dati genetici: la protezione dei dati viaggia sempre con te

I dati genetici godono di una protezione particolare. Il GDPR li definisce separatamente (art. 4, punto 13) e li annovera tra le categorie particolari di dati personali il cui trattamento è in linea di principio vietato – salvo, per esempio, che l’interessato abbia prestato il proprio consenso esplicito (art. 9, par. 1 e par. 2, lett. a, del regolamento (UE) 2016/679). In Svizzera i dati genetici sono dati personali degni di particolare protezione ai sensi della legge federale sulla protezione dei dati (DSG; in italiano LPD) (art. 5 lett. c n. 3 DSG). Inoltre, per le analisi al di fuori dell’ambito medico, la GUMG richiede un’informazione scritta che indichi, tra l’altro, il laboratorio che esegue l’analisi e le aziende e i laboratori all’estero coinvolti (art. 32 GUMG).

Prima del lancio chiarisci chi è il titolare del trattamento e chi il responsabile del trattamento, e riporta nel consenso chi vede i report. Approfondisci in Dati genetici e GDPR.

Un nuovo paese in sei passaggi

Verificare le regole sulle analisi: chi può prescrivere quale analisi? Come viene prelevato il campione? I kit per uso domestico sono ammessi?
Verificare le regole sui prodotti: lingua dell’etichetta, notifica e indicazioni autorizzate – dentro e fuori l’UE.
Definire le lingue: report, etichetta, blocchi di testo e materiali di formazione nella lingua locale; indicazioni autorizzate nella loro formulazione ufficiale.
Adattare la protezione dei dati: ruoli, informative e consenso secondo il diritto del paese.
Formare il team: le regole nazionali fanno parte della tua formazione – vedi Formare i tuoi incaricati alla vendita.
Partire in piccolo: fai un test con un gruppo pilota, poi estendi – vedi Lancio: progetto pilota e crescita.

Se e come consegniamo nel tuo mercato di riferimento lo chiariamo nel primo colloquio. Le basi giuridiche per claim e test genetici sono riassunte in Il diritto nella vendita diretta: claim e test genetici.

Come lavoriamo da Novogenia

Come ti supportiamo oltre confine:

Un solo laboratorio: analizziamo ogni campione di saliva nel nostro laboratorio di Eugendorf, vicino a Salisburgo (Austria).
69 paesi: Novogenia ha partner in 69 paesi e vende esclusivamente tramite partner.
18 lingue: report in un massimo di 18 lingue, in formato digitale tramite un portale sicuro, stampati su richiesta.
Formazione: NOVO Academy in tedesco, inglese, ceco, francese, portoghese, italiano e olandese.
Una distinzione chiara: kit per la saliva come prodotto non classificato come dispositivo medico per le analisi lifestyle e come dispositivo medico per le analisi mediche; analisi mediche solo tramite i medici, dove la legge lo richiede.
Cosmetici: assumiamo il ruolo di persona responsabile nell’UE.
Notifica: nella maggior parte dei casi ci occupiamo noi della notifica degli integratori alimentari oppure ti guidiamo passo dopo passo.

Domande frequenti

In quali paesi opera Novogenia?

Novogenia ha partner in 69 paesi. Non esiste un elenco pubblico dei paesi. Se e come consegniamo nel tuo mercato di riferimento, e quali regole valgono lì, lo chiariamo nel primo colloquio.

In quali lingue sono disponibili i report?

In un massimo di 18 lingue, in formato digitale tramite un portale sicuro e stampati su richiesta. Prima del lancio chiedi se la lingua del tuo mercato di riferimento è inclusa.

Gli incaricati in Svizzera possono offrire analisi genetiche?

Non nel senso consueto. In Svizzera anche le analisi su alimentazione, sport e benessere possono essere prescritte solo da determinati professionisti della salute – come medici, farmacisti, droghieri SSS o dietisti SUP (art. 34 GUMG, art. 40 GUMV). Il campione viene prelevato in loro presenza e per queste analisi non sono ammessi test per uso proprio a casa (art. 13 GUMG). Il percorso passa quindi da un professionista di questo tipo.

Le indicazioni sulla salute autorizzate valgono in ogni paese?

Nell’UE sì: sono consentite solo le indicazioni autorizzate dell’elenco dell’Unione (art. 10, par. 1, del regolamento (CE) n. 1924/2006), e l’elenco è lo stesso in ogni Stato membro. La Svizzera ha un proprio elenco nell’allegato 14 della LIV (art. 31 cpv. 2 LIV). Al di fuori dell’Europa valgono regole diverse, da verificare prima del lancio.

L’etichetta deve essere nella lingua locale?

Per gli integratori, le indicazioni obbligatorie devono figurare in una lingua facilmente comprensibile da parte dei consumatori dello Stato membro; gli Stati membri possono imporre una lingua ufficiale (art. 15 del regolamento (UE) n. 1169/2011). Per i cosmetici, la lingua di determinate informazioni è stabilita dalla legislazione dello Stato membro in cui il prodotto è messo a disposizione dell’utilizzatore finale (art. 19, par. 5, del regolamento (CE) n. 1223/2009).

Approfondimenti: Chi può offrire test genetici? · Dati genetici e GDPR · Notificare gli integratori alimentari nell’UE

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Nota: questa guida contiene informazioni di carattere generale per aziende e professionisti e non sostituisce una consulenza medica o legale. I tratti genetici determinati in un’analisi genetica sono ben documentati (ogni gene incluso è supportato da almeno tre studi indipendenti); le raccomandazioni che ne derivano sono conclusioni logiche, non scientificamente provate. Le normative possono cambiare; salvo errori e modifiche.