Internationaal groeien: talen, landenregels en Zwitserland in de directe verkoop

Gecontroleerd door Dr. Daniel Wallerstorfer, moleculair bioloog en oprichter van Novogenia · Bijgewerkt: 13 oktober 2026 · Leestijd: 9 min

In het kort

Novogenia heeft partners in 69 landen en levert rapporten in maximaal 18 talen – de analyse en de producten reizen makkelijk, de regels niet. Controleer vóór de lancering in elk land wie welke analyse mag aanvragen, in welke taal het etiket moet zijn, welke reclameclaims gelden en hoe genetische gegevens worden beschermd. Verkooppartners bieden overal alleen niet-medische analyses aan; medische analyses blijven in landen als Oostenrijk, Duitsland, Zwitserland en de VS voorbehouden aan artsen (in Oostenrijk met één uitzondering: farmacogenetica). In Zwitserland mogen zelfs lifestyle-analyses alleen door bepaalde zorgprofessionals worden aangevraagd, en zelftests voor thuisgebruik zijn daarvoor niet toegestaan.

Eén laboratorium, 69 landen

Eén laboratorium in Eugendorf bij Salzburg, partners in 69 landen, rapporten in maximaal 18 talen: genetische analyses en gepersonaliseerde producten reizen makkelijk. Een speekselmonster past in een envelop, het rapport komt digitaal via een beveiligd portaal, en de doos met dagporties gaat rechtstreeks naar de klant.

Wat niet automatisch meereist, zijn de regels. Stel je voor dat je aanbod aan elke grens een eigen paspoort nodig heeft, met meerdere stempels: Mag deze analyse hier worden verkocht – en door wie? Welke taal moet op het etiket? Welke reclameclaim geldt? Hoe worden genetische gegevens beschermd? Dit artikel laat zien welke stempels je nodig hebt voordat je in een nieuw land start – met speciale aandacht voor Zwitserland, waar de regels duidelijk afwijken van die in de EU.

Gebied	Reist mee	Per land controleren
Analyse	één laboratorium in Oostenrijk, analyse in 4 dagen	wie de analyse mag aanvragen en hoe het monster wordt afgenomen
Rapport	digitaal, in maximaal 18 talen	of de taal van je markt erbij zit
Supplementen	receptuur, Microtransporters, directe verzending	taal van het etiket, notificatie, toegelaten claims
Cosmetica	drie BeautyMe-producten, verantwoordelijke persoon in de EU	taal van het etiket; eigen regels buiten de EU
Opleiding	NOVO Academy in zeven talen	landenregels voor je team
Gegevens	beveiligd portaal	het gegevensbeschermingsrecht van het land

Talen: rapport, etiket, opleiding

Een netwerk groeit door gesprekken – en gesprekken hebben de taal van de klant nodig. Plan daarom elk niveau afzonderlijk:

Rapporten: in maximaal 18 talen, digitaal en op verzoek gedrukt. Welke talen je markt nodig heeft, bespreken we vóór de lancering.
Etiketten van supplementen: Verplichte vermeldingen moeten in een taal staan die de consumenten in de lidstaat waar het product in de handel wordt gebracht, gemakkelijk begrijpen. Lidstaten kunnen een of meer officiële talen van de Unie voorschrijven, en meertalige etiketten zijn toegestaan (artikel 15 Verordening (EU) nr. 1169/2011).
Etiketten van cosmetica: De taal van vermeldingen zoals nominale inhoud, minimale houdbaarheidsdatum, voorzorgen en functie wordt bepaald door het recht van de lidstaat waar het product aan de eindgebruiker ter beschikking wordt gesteld (artikel 19, lid 5, Verordening (EG) nr. 1223/2009).
Reclameclaims: De lijst van toegelaten gezondheidsclaims (Verordening (EU) nr. 432/2012) is beschikbaar in de officiële talen van de EU. Gebruik de officiële formulering in jouw taal in plaats van zelf te vertalen – anders wordt elke vertaling een doorfluisterspel.
Opleiding: De NOVO Academy is beschikbaar in het Duits, Engels, Tsjechisch, Frans, Portugees, Italiaans en Nederlands. Plan voor andere talen eigen materialen – en laat de vertaalde tekstblokken juridisch controleren.

De belangrijkste grens: medisch of lifestyle

Bij Novogenia geldt in elk land dezelfde basisregel: verkooppartners bieden alleen niet-medische analyses aan. Medische analyses zijn voorbehouden aan artsen waar de nationale wetgeving dat vereist – bijvoorbeeld in Oostenrijk, Duitsland, Zwitserland en de VS. Waar de grens precies ligt, bepaalt elk land zelf:

Land	Wat geldt	Rechtsgrondslag
Duitsland	De wet geldt voor genetisch onderzoek voor medische doeleinden, ter vaststelling van afstamming en in het kader van verzekeringen en arbeid. Diagnostisch onderzoek mag alleen door artsen worden uitgevoerd, predictief onderzoek alleen door specialisten in humane genetica of artsen met een overeenkomstige kwalificatie.	§ 2, lid 1, en § 7, lid 1, van de Duitse Wet op genetische diagnostiek (GenDG)
Oostenrijk	Analyses van een aanleg voor een ziekte of van dragerschap (type 3 en 4) alleen in erkende instellingen en op aanvraag van een specialist in humane genetica/medische genetica of een specialist voor de betreffende indicatie.	§ 65, lid 1, en § 68, lid 1, van de Oostenrijkse Wet op de gentechnologie (GTG)
Zwitserland	Zelfs analyses over voeding, sport en welzijn alleen via bepaalde zorgprofessionals; monster afgenomen in hun aanwezigheid; geen zelftests daarvoor.	art. 13, 31 en 34 GUMG; art. 37 en 40 GUMV
VS	Novogenia levert medische analyses alleen via artsen.	vóór de lancering controleren
Andere landen	Controleer de regels vóór de lancering – met ons en een lokale deskundige.	nationaal recht

De details voor Duitsland, Oostenrijk en Zwitserland worden uitgelegd in Wie mag genetische tests aanbieden? Farmacogenetica – analyses van hoe het lichaam op medicijnen reageert – is een apart vakgebied met eigen regels; meer in de Gids farmacogenetica.

Zwitserland: drie vragen in plaats van één

In Duitsland en Oostenrijk draait bijna alles om één vraag: medisch of niet? Zwitserland stelt er nog twee: Wie vraagt de analyse aan – en waar wordt het monster afgenomen? De federale wet op genetisch onderzoek bij mensen (GUMG) regelt uitdrukkelijk ook analyses buiten de geneeskunde, en de bijbehorende verordening (GUMV) werkt ze uit:

Lifestyle is “bijzonder gevoelig”: Analyses van fysiologische eigenschappen waarvan de kennis de leefstijl van een persoon kan beïnvloeden (art. 31, lid 1, onder a, GUMG), betreffen met name eetgedrag, lichamelijke activiteit en algemeen welzijn (art. 37, lid 1, GUMV).
Alleen bepaalde beroepen mogen aanvragen: zorgprofessionals die bevoegd zijn hun beroep onder eigen professionele verantwoordelijkheid uit te oefenen en kennis van humane genetica hebben verworven (art. 34, lid 1, GUMG). De verordening noemt artsen, apothekers, psychologen, drogisten HF en – voor fysiologische eigenschappen – voedingsdeskundigen FH, fysiotherapeuten FH, chiropractors en osteopaten (art. 40 GUMV).
Monster in hun aanwezigheid: Het monster moet worden afgenomen in aanwezigheid van de persoon die de analyse aanvraagt (art. 34, lid 3, GUMG).
Geen zelftests: Tests voor eigen gebruik mogen alleen worden geleverd voor de overige analyses, zoals haar- of oogkleur (art. 13 GUMG, art. 37, lid 3, GUMV).
Sommige onderwerpen zijn altijd medisch: Analyses over bijvoorbeeld voedselintoleranties, stofwisselingsstoornissen of een verhoogd risico op sportblessures gelden als medisch (art. 37, lid 2, GUMV).
Reclame met verplichte informatie: Publieksreclame voor deze analyses moet onder meer informeren over de regels voor de aanvraag, de voorlichting en de mededeling van het resultaat; misleidende uitspraken zijn verboden (art. 14, lid 3, GUMG).

Wat dit voor je netwerk betekent: Een verkooppartner in Zwitserland die niet tot deze beroepen behoort, kan de genetische analyse niet zelf aanvragen en geen set voor afname thuis meegeven. De route loopt via een bevoegde zorgprofessional die de analyse aanvraagt en bij de monsterafname aanwezig is.

Supplementen en cosmetica zijn aparte vraagstukken, met eigen Zwitserse wetgeving. Gezondheidsclaims zijn daar alleen toegestaan als ze zijn opgenomen in bijlage 14 van de verordening van het EDI inzake informatie over levensmiddelen (LIV) (art. 31, lid 2, LIV) – de EU-lijst geldt in Zwitserland niet rechtstreeks. Wat er voor cosmetica in Zwitserland anders is, lees je in Verantwoordelijke persoon, veiligheidsbeoordeling, kennisgeving.

Supplementen en cosmetica in de EU

Binnen de EU heb je één groot voordeel: veel regels zijn overal hetzelfde.

Reclameclaims: Gezondheidsclaims zijn alleen toegestaan als ze zijn toegelaten en zijn opgenomen in de lijst van toegestane claims (artikel 10, lid 1, Verordening (EG) nr. 1924/2006) – dezelfde lijst in elke lidstaat.
Notificatie: Die verschilt van land tot land. In Duitsland notificeert de fabrikant of importeur een voedingssupplement bijvoorbeeld uiterlijk bij het eerste in de handel brengen bij het Federaal Bureau voor Consumentenbescherming en Voedselveiligheid (BVL) (§ 5 van de Duitse verordening inzake voedingssupplementen, NemV). Bij Novogenia nemen we de notificatie in de meeste gevallen voor onze rekening of begeleiden we je erbij.
Cosmetica: Een cosmetisch product mag alleen in de handel worden gebracht als een persoon binnen de EU als verantwoordelijke persoon is aangewezen (artikel 4, lid 1, Verordening (EG) nr. 1223/2009). Novogenia neemt deze rol op zich – meer in Een eigen merk voor netwerkbedrijven.

Genetische gegevens: gegevensbescherming reist altijd mee

Genetische gegevens genieten bijzondere bescherming. De AVG definieert ze afzonderlijk (art. 4, punt 13) en rekent ze tot de bijzondere categorieën van persoonsgegevens waarvan de verwerking in beginsel verboden is – tenzij de betrokkene bijvoorbeeld uitdrukkelijke toestemming heeft gegeven (art. 9, lid 1 en lid 2, onder a, Verordening (EU) 2016/679). In Zwitserland zijn genetische gegevens gevoelige persoonsgegevens volgens de federale wet inzake gegevensbescherming (DSG) (art. 5, onder c, punt 3, DSG). Daarnaast verlangt de GUMG voor analyses buiten de medische sector schriftelijke informatie waarin onder meer het laboratorium dat de analyse uitvoert en de betrokken bedrijven en laboratoria in het buitenland worden genoemd (art. 32 GUMG).

Leg vóór de lancering vast wie de verwerkingsverantwoordelijke en wie de verwerker is, en neem in de toestemming op wie de rapporten inziet. Meer in Genetische gegevens en de AVG.

Een nieuw land in zes stappen

Analyseregels controleren: Wie mag welke analyse aanvragen? Hoe wordt het monster afgenomen? Zijn sets voor thuisgebruik toegestaan?
Productregels controleren: taal van het etiket, notificatie en toegelaten claims – binnen en buiten de EU.
Talen regelen: rapport, etiket, tekstblokken en opleidingsmateriaal in de landstaal; toegelaten claims in hun officiële formulering.
Gegevensbescherming aanpassen: rollen, informatie en toestemming volgens het recht van het land.
Je team opleiden: De landenregels horen in je opleiding thuis – zie Je verkooppartners opleiden.
Klein beginnen: Test met een pilotgroep en rol daarna uit – zie Lancering: pilot en opschaling.

Of en hoe we naar je doelmarkt leveren, bespreken we in ons eerste gesprek. De juridische basis voor claims en genetische tests vind je samengevat in Recht in de directe verkoop: claims en genetische tests.

Zo doen we het bij Novogenia

Zo ondersteunen we je over de grenzen heen:

Eén laboratorium: We analyseren elk speekselmonster in ons eigen laboratorium in Eugendorf bij Salzburg, Oostenrijk.
69 landen: Novogenia heeft partners in 69 landen en verkoopt uitsluitend via partners.
18 talen: rapporten in maximaal 18 talen, digitaal via een beveiligd portaal, op verzoek gedrukt.
Opleiding: NOVO Academy in het Duits, Engels, Tsjechisch, Frans, Portugees, Italiaans en Nederlands.
Een duidelijke scheiding: speekselsets als niet-medisch hulpmiddel voor lifestyle-analyses en als medisch hulpmiddel voor medische analyses; medische analyses alleen via artsen waar de wet dat vereist.
Cosmetica: We nemen de rol van verantwoordelijke persoon in de EU op ons.
Notificatie: We nemen de notificatie van voedingssupplementen in de meeste gevallen voor onze rekening of begeleiden je erbij.

Veelgestelde vragen

In welke landen is Novogenia actief?

Novogenia heeft partners in 69 landen. Er is geen openbare landenlijst. Of en hoe we naar je doelmarkt leveren en welke regels daar gelden, bespreken we in ons eerste gesprek.

In welke talen zijn de rapporten beschikbaar?

In maximaal 18 talen, digitaal via een beveiligd portaal en op verzoek gedrukt. Vraag vóór de lancering na of de taal van je doelmarkt erbij zit.

Mogen verkooppartners in Zwitserland genetische analyses aanbieden?

Niet in de gebruikelijke zin. In Zwitserland mogen zelfs analyses over voeding, sport en welzijn alleen door bepaalde zorgprofessionals worden aangevraagd – zoals artsen, apothekers, drogisten HF of voedingsdeskundigen FH (art. 34 GUMG, art. 40 GUMV). Het monster wordt in hun aanwezigheid afgenomen, en zelftests voor thuisgebruik zijn voor deze analyses niet toegestaan (art. 13 GUMG). De route loopt dus via zo’n professional.

Gelden toegelaten gezondheidsclaims in elk land?

In de EU wel: alleen toegelaten claims uit de Unielijst zijn toegestaan (artikel 10, lid 1, Verordening (EG) nr. 1924/2006), en de lijst is in elke lidstaat dezelfde. Zwitserland heeft een eigen lijst in bijlage 14 van de LIV (art. 31, lid 2, LIV). Buiten Europa gelden eigen regels die je vóór de lancering moet controleren.

Moet het etiket in de landstaal zijn?

Voor supplementen moeten de verplichte vermeldingen in een taal staan die de consumenten in de lidstaat gemakkelijk begrijpen; lidstaten kunnen een officiële taal voorschrijven (artikel 15 Verordening (EU) nr. 1169/2011). Voor cosmetica bepaalt het recht van de lidstaat waar het product aan de eindgebruiker ter beschikking wordt gesteld, in welke taal bepaalde vermeldingen moeten staan (artikel 19, lid 5, Verordening (EG) nr. 1223/2009).

Gerelateerd: Wie mag genetische tests aanbieden? · Genetische gegevens en de AVG · Voedingssupplementen notificeren in de EU

Gepersonaliseerde producten voor je netwerk?

Vertel ons over je verkooporganisatie en je markten – we laten je zien welk model past.

Project aanvragen →Partnerprogramma

Let op: Deze gids bevat algemene informatie voor bedrijven en professionals en vervangt geen medisch of juridisch advies. De genetische eigenschappen die in een genetische analyse worden vastgesteld, zijn goed gedocumenteerd (elk opgenomen gen wordt ondersteund door ten minste drie onafhankelijke studies); aanbevelingen die daaruit worden afgeleid, zijn logische conclusies, niet wetenschappelijk bewezen. Regelgeving kan veranderen; fouten en wijzigingen voorbehouden.