您可以提供什么:生活方式分析还是医学基因分析
您是否可以提供某项基因分析,取决于它的目的。作为合作伙伴,您可以提供关于营养、体重、运动与运动表现、压力和皮肤的生活方式分析——但须遵守所在国家和所属职业的规定。凡法律有此要求,医学分析都应交由医生负责:在德国,只有医生才能实施诊断性基因检查(GenDG 第7条)——Heilpraktiker(德国经国家许可的非医生治疗从业者)也不可以。在奥地利,药物遗传学是法律允许在没有医生参与的情况下进行的唯一一项医学检测;您的职业是否可以提供它,由您的职业法决定。瑞士还对生活方式分析作出规范:只有 GUMV 第40条所列的职业才能开具此类分析,且样本须在其在场时采集。
两类分析,一条清晰的界限
Novogenia 提供两类基因分析。一类涉及营养、体重、运动与运动表现、压力和皮肤。另一类涉及心血管疾病易感性或凝血因子等主题。对实验室而言,流程相似:一份唾液样本、一次分析、一份报告。但在法律上,两者之间有一条清晰的界限。合作伙伴可以提供第一类。第二类属于医学基因分析——只能通过医生获得。
区分两者的不是技术,而是目的。不妨想象一个铁路道岔:同一份唾液样本可以被扳向“生活方式”,也可以被扳向“医学”——取决于分析要回答的是哪个问题。一旦道岔扳向医学,医生保留原则、告知义务和遗传咨询就开始适用。本文为您说明德国、奥地利和瑞士的道岔分别设在哪里,以及这对您的职业意味着什么。本文仅供参考,不能替代针对个案的法律建议。详细的国家对比请见营养遗传学指南中的谁可以提供基因检测?
生活方式还是医学:如何区分
| 问题 | 生活方式分析 | 医学分析 |
|---|---|---|
| 查明什么 | 身体如何处理营养素、对训练有何反应或如何应对压力 | 某种疾病、健康障碍、疾病风险或药物作用 |
| 主题 | 营养、体重、运动与运动表现、压力、皮肤 | 例如心血管疾病易感性或凝血因子;药物遗传学 |
| 由谁提供 | 您作为合作伙伴,须遵守所在国家和所属职业的规定 | 凡法律有此要求,只能由医生提供 |
| 由谁解读 | Novogenia | 医生 |
| 采样套装 | 非医疗器械 | 医疗器械 |
因此,在每次分析之前,您都要问自己一个问题:它要查明什么?“我的身体分解咖啡因有多快?”是一个生活方式问题。“我为什么会心跳过速?”则是一个医学问题——无论实验室为此读取的是哪些基因。
德国:医生保留原则与治疗活动
德国《基因诊断法》(GenDG)以医学目的划定界限。如果一项基因检查旨在查明(除其他外)已经存在的疾病或健康障碍,或查明是否存在某些基因特征,它们会与外部因素共同引发疾病或健康障碍,或会影响药物的作用,那么它就属于诊断性检查(GenDG 第3条第7点)。此类检查只能由医生实施,而预测性检查只能由人类遗传学专科医生或具备相应资质的医生实施(GenDG 第7条第1款)。
对于没有医生执照的健康专业人员,还适用第二部法律:《Heilpraktiker 法》(Heilpraktikergesetz,HeilprG)。根据该法,从事治疗活动(Heilkunde)是指以诊断、治愈或减轻人类疾病、病痛或身体损伤为目的的任何职业性或营业性活动(HeilprG 第1条第2款)。没有医生执照而想从事这类活动的人,需要获得许可(第1条第1款);无许可从事则构成刑事犯罪(HeilprG 第5条)。这对您意味着:
- Heilpraktiker 可以从事治疗活动——但不得实施以医学为目的的基因检查。请将生活方式分析用作生活方式模块,绝不用于查明症状。更多内容请见面向 Heilpraktiker 与自然疗法师。
- 没有 Heilpraktiker 许可的营养顾问、物理治疗师和教练,在两个层面上都只能停留在生活方式一侧:不做医学基因分析(GenDG),也不诊断或治疗疾病(HeilprG)。您的职业在此之外还允许做什么,由您的职业法决定。
- 在德国,药物遗传学属于医学范畴(GenDG 第3条第7点(c)项),应交由医生负责。
GenDG 的适用范围并未列出不具医学目的的生活方式分析(第2条第1款)。Novogenia 的谁可以实施哪些检测?页面总结道:不涉及疾病或疾病风险的基因分析,也可以由营养师、健身教练或替代疗法从业者提供。
奥地利:《基因技术法》与医生保留原则
奥地利《基因技术法》(GTG)涵盖能够对携带者状态、疾病风险、已存在的疾病或疾病及治疗进程作出说明的基因分析(第4条第23点)。疾病易感性分析只能在专科医生开具后进行(GTG 第68条第1款)。不能作出上述任何说明的生活方式分析,不属于这一定义的范围。
对您来说至少同样重要的是《医师法》。该法将(除其他外)检查疾病、治疗疾病、预防疾病以及开具药物处方列为行医的范畴(《1998年医师法》第2条第2款)。独立从事这些活动仅限医生(《1998年医师法》第3条第1款)。对于您的生活方式咨询,这意味着:谈营养、训练和身心健康——不谈预防疾病。
药物遗传学:在奥地利,它是法律允许在没有医生参与的情况下进行的唯一一项医学检测——合作伙伴可以在当地提供。但您的职业是否可以这样做,由您的职业法决定。此外,开具药物处方仍然是医生的任务:您不建议停药、换药或调整剂量,而是将客户转介给主治医生。全部相关内容请见药物遗传学指南。
奥地利不存在 Heilpraktiker 这一职业(更多内容请见面向 Heilpraktiker 与自然疗法师)。奥地利的规定如何适用于各个职业,请见奥地利与瑞士:不同的规定。
瑞士:即使是生活方式分析,也需要合适的专业人员
瑞士更进一步。《人类基因检测联邦法》(GUMG)也明确规范医学领域以外的基因分析,例如对一旦知晓可能影响个人生活方式的生理特征进行的分析(第31条第1款)。根据实施条例(GUMV),这尤其是指饮食习惯、身体活动和总体健康状况(第37条第1款)。对于这些分析:
- 只有所列职业可以开具:获准以自身专业责任独立执业、并已掌握人类遗传学知识的健康专业人员(GUMG 第34条第1款)。GUMV 第40条列出了医生、药剂师、心理学家、持高等专科学校文凭的药品零售师(HF),以及——用于查明生理特征——应用科学大学毕业营养师(FH)、应用科学大学毕业物理治疗师(FH)、脊椎按摩师和整骨师。
- 不在清单上:健康教练和自然疗法师(Naturheilpraktiker)。他们与一位所列专业人员合作,由后者开具分析。
- 在其在场时采样:样本须在开具分析者在场的情况下采集(GUMG 第34条第3款)。此类分析不允许自测(GUMG 第13条)。
- 始终属于医学范畴:尤其是能够提供关于食物不耐受、代谢紊乱、运动损伤风险升高,或关于疾病、过敏和炎症信息的分析(GUMV 第37条第2款)。
- 药物遗传学属于医学范畴。它可以由医生开具,在满足一定条件时也可以由牙医、药剂师和脊椎按摩师开具(GUMV 第5条至第8条)。营养咨询、物理治疗、教练和自然疗法均不在此列。
谁可以做什么?四个职业一览
| 职业 | 德国 | 奥地利 | 瑞士 |
|---|---|---|---|
| Heilpraktiker / 自然疗法师 | 可以提供生活方式分析;不可提供医学基因分析,即使持有 Heilpraktiker 许可也不例外(GenDG 第7条) | 不得从事该职业 | 未列入 GUMV 第40条:只能与所列专业人员合作 |
| 营养咨询与营养学 | 可以提供生活方式分析;无许可不得从事治疗活动 | 在您的职业法范围内提供生活方式分析 | 应用科学大学毕业营养师(FH)可以开具(生理特征) |
| 物理治疗 | 可以提供生活方式分析;此外的一切由您的职业法决定 | 在您的职业法范围内提供生活方式分析 | 应用科学大学毕业物理治疗师(FH)可以开具;损伤风险属于医学范畴 |
| 健康教练 | 可以提供生活方式分析;不得从事治疗活动,不得作出诊断 | 在您的营业范围内提供生活方式分析;不要承诺预防疾病 | 未列入 GUMV 第40条:只能与所列专业人员合作 |
在任何地方都适用同一条规则:您的职业头衔是否受保护、它允许您做什么,由您的职业法决定——基因分析不会改变这一点。各个职业的详细内容请见面向营养顾问与营养师、面向物理治疗师和面向健康教练。
日常实践中的界限:五个警示信号
一项分析是否停留在生活方式一侧,往往要在交谈中才会明朗。出现以下信号时,应引导客户去看医生:
- 您的客户出现症状,并希望通过分析找到原因。
- 有人想知道自己是否携带某种疾病的易感性。
- 需要查明不耐受问题。
- 谈话涉及药物——停药、换药、调整剂量。
- 涉及怀孕、疾病或进食障碍。
您的措辞同样重要。当报告称某个基因“功能受损”时,并不意味着“患病”。如果您把一个生活方式结果说成疾病风险,您就改变了分析的目的——法律状况也随之改变。如何清晰地讲解结果,请见咨询面谈:讲解检测结果;您在广告中可以说些什么,请见职业法与广告:头衔与声称。
常见问题
在德国,我可以作为 Heilpraktiker 提供医学基因检测吗?
生活方式分析在什么情况下会变成医学分析?
我可以在奥地利提供药物遗传学分析吗?
在瑞士,我可以作为教练提供生活方式分析吗?
如果客户带着症状来找我,我该怎么办?
相关内容: 谁可以提供基因检测? · 药物遗传学指南 · 谁可以实施哪些检测?
注意:本指南是面向企业和专业人士的一般性信息,不能替代医疗或法律建议。基因分析所测定的基因特征有充分的文献依据(纳入的每个基因都有至少三项独立研究支持);由此推导出的建议是合乎逻辑的结论,未经科学证实。法规可能发生变化;错漏及变更除外。
