奥地利与瑞士:您诊所中基因分析适用的不同规定
奥地利和瑞士划定界限的方式与德国不同。在奥地利,一切医学活动——包括预防疾病——都仅限医生从事,也不存在类似德国的 Heilpraktiker(经国家许可的非医生治疗从业者)法律。营养师和物理治疗师在健康促进和预防领域无需医嘱即可工作。合作伙伴可以在奥地利提供药物遗传学分析,但有关用药的决定始终由医生作出。在瑞士,生活方式分析只能由 GUMV 第40条所列的专业人员开具,唾液样本须在其在场时采集,此类分析不允许居家检测。
一条河,两套职业法
萨尔察赫河(Saalach)流经萨尔茨堡与巴伐利亚小城弗赖拉辛(Freilassing)之间。过了桥,您改变的不仅是国家,还有职业法:在德国一侧,有持国家执业许可的 Heilpraktiker;在奥地利一侧则没有。我们位于 Eugendorf 的实验室离这条边界不远——而对于同一份唾液样本,德国、奥地利和瑞士适用三套不同的规则。
对您来说,这意味着:如果您为奥地利或瑞士的客户提供咨询,就需要了解这些国家的规定。德国的基础知识请见您可以提供什么和面向 Heilpraktiker 与自然疗法师。本文为您说明奥地利和瑞士有哪些不同。本文仅供参考,不能替代针对个案的法律建议。
奥地利:医学属于医生——包括预防
奥地利《医师法》划了一个很大的圈。行医涵盖一切基于医学科学知识、直接或间接为人实施的活动,尤其是(《1998年医师法》第2条第2款):
- 检查是否存在身体和精神方面的疾病或障碍(第1点),
- 治疗此类病症(第3点),
- 预防疾病(第5点),
- 开具治疗用品、治疗辅助器具和医学诊断辅助器具(第7点)。
独立执业仅限医生;其他任何人均不得以任何方式从事医生职业(《1998年医师法》第3条第1款和第4款)。未依据本法或其他法律获得授权而从事医学活动者,构成行政违法行为,可处以最高 3,630 欧元的罚款(第199条第1款)。未受过医学训练、以营业方式对较多人从事仅限医生从事的活动者,构成非法行医罪(Kurpfuscherei):可处以最高三个月的监禁或最高 180 个日额单位的罚金(奥地利《刑法典》第184条)。
对您来说,这意味着:在奥地利,“预防疾病”不仅是广告问题,而且属于医学领域——除非您自己的职业法允许您从事预防工作。因此,请谈论营养、运动、身心健康和生活方式,而不是疾病。
奥地利没有 Heilpraktiker——现有的途径
奥地利联邦法律中没有像德国那样的 Heilpraktiker 法。德国的 Heilpraktiker 许可以德国《Heilpraktiker 法》为依据,在奥地利不允许从事任何医学活动。对于结合基因分析的生活方式咨询,主要有以下几种途径:
- MTD 职业:营养师(Diätologen)和物理治疗师——详见下一节。
- 生活与社会咨询(Lebens- und Sozialberatung):从事这一营业行业者也可以提供营养咨询——但前提是完成了奥地利大学的营养科学学业或完成了营养师(Diätassistent)培训。运动科学咨询须具备运动科学或体育教育学位,或联邦体育学院教练培训课程的文凭(奥地利《1994年营业法》第119条第1款)。
- 教练服务:在起步之前,请核实您以哪种职业或营业身份提供生活方式咨询——并严格限于健康人及其生活方式。
营养师与物理治疗师:预防无需医嘱
《2024年 MTD 法》规范高级医疗-治疗-诊断类健康职业,包括营养学和物理治疗(第1条第1款)。这些职业的活动只能由依据该法获得授权的人员从事(第2条第2款),其职业头衔受到保护(第3条第5款)。
对于基因分析,有一个区别至关重要。原则上,营养师和物理治疗师在医生或牙医开具医嘱后自行负责地工作(第8条第1款、第20条第1款)。但在健康促进以及一级和二级预防领域,他们在其职业范围内无需医嘱即可工作(第8条第2款、第20条第2款)。对于面向健康客户的生活方式分析,这就是顺理成章的框架。如果涉及疾病,则须有医嘱。关于各个职业的更多内容,请见面向营养顾问与营养师和面向物理治疗师。
奥地利的基因分析:生活方式分析不属于第3类
《基因技术法》对基因分析的定义很窄:根据科学技术现状,能够对携带者状态、疾病风险、已存在的疾病或疾病及治疗进程作出说明的实验室分析(GTG 第4条第23点)。疾病易感性分析(第3类和第4类)只能在获批机构中进行,且须由专科医生开具(GTG 第68条第1款)。
不能作出此类说明的关于营养、体重、运动、压力和皮肤的生活方式分析,不属于这一定义的范围。某项分析是否确实能对疾病风险作出说明,取决于其内容。这四种类型的详细说明,请见谁可以提供基因检测?
药物遗传学:奥地利的例外——但有明确的限制
在这一点上,奥地利比其邻国更为开放。药物遗传学是当地法律允许在没有医生参与的情况下进行的唯一一项医学分析——Novogenia 的合作伙伴可以在奥地利提供。原因何在,请见法律:谁可以提供药物遗传学检测?它始终伴随着两条限制:
- 您的职业法也有发言权:您的职业是否可以提供此类分析,取决于您所在职业的规定。
- 用药交由医生负责:开具治疗用品属于行医的范畴(《1998年医师法》第2条第2款第7点)。因此,切勿建议停药、换药或调整药物剂量。请把结果交给客户,并将其转介给主治医生。
药物遗传学检测结果意味着什么,医生如何使用这些结果,请见药物遗传学指南。
瑞士:谁可以开具,由 GUMV 第40条列明
瑞士也对医学领域以外的基因分析作出规范。对一旦知晓可能影响个人生活方式的生理特征进行的检查(GUMG 第31条第1款(a)项),根据实施条例,尤其涉及饮食行为、运动活动和总体健康状况(GUMV 第37条第1款)。此类检查只能由获准以自身专业责任独立执业、在教育和培训中掌握了人类遗传学知识、并在该检查所属领域执业的健康专业人员开具(GUMG 第34条第1款和第2款)。GUMV 第40条对此作了穷尽式列举:
| 可以开具(GUMV 第40条) | 范围 |
|---|---|
| 医生、药剂师、心理学家、持高等专科学校文凭的药品零售师(HF) | 关于特别敏感特征的检查 |
| 应用科学大学毕业营养师(FH)、应用科学大学毕业物理治疗师(FH)、脊椎按摩师和整骨师 | 用于查明生理特征 |
对于《健康职业法》所涵盖的职业,例如物理治疗、营养与饮食学以及整骨,以自身专业责任独立执业须获得州级许可(GesBG 第11条)。
不在清单上的包括自然疗法师(Naturheilpraktiker)、健康教练以及没有应用科学大学(FH)学位的营养顾问等。对于生活方式分析,他们需要与一位开具分析的所列专业人员合作。这不仅仅是形式问题:无权开具却以营业方式故意开具此类检查者,可被处以最高三年的监禁或罚金(GUMG 第56条第2款(e)项)。
瑞士:亲自到场采样,不允许居家检测
- 亲自到场采样:样本必须在开具检查的专业人员在场的情况下采集(GUMG 第34条第3款)。因此,对于生活方式分析,把采样套装寄给客户、由其在家中独自使用的方式是被排除的。
- 自测仅限于无关紧要的特征:供自行使用的检测只能针对“其他”检查提供(GUMG 第13条),例如发色和眼睛颜色,或嗅觉和味觉(GUMV 第37条第3款)。
- 某些主题始终属于医学范畴:能够提供(除其他外)关于食物不耐受、代谢紊乱、运动损伤风险升高,或关于疾病、过敏和炎症信息的检查,被视为医学检查(GUMV 第37条第2款)。这类检查由医生开具(GUMG 第20条)。
- 国外实验室:使用国外实验室须满足多项条件,其中包括客户的书面同意(GUMG 第36条结合第29条)。
- 告知与结果:相关信息必须以书面形式提供(GUMG 第32条),且只能告知与检查目的相符的结果(GUMG 第33条)。
- 广告须包含强制性信息:面向公众的广告必须说明谁可以开具分析、告知要求以及结果如何传达(GUMG 第14条第3款、GUMV 第4条第2款)。如果缺少这些信息,可能被处以罚款(GUMG 第57条(a)项)。
- 药物遗传学:在瑞士,它属于医学领域。它可以由医生、牙医、药剂师和脊椎按摩师在各自满足条件时开具(GUMV 第5–8条)——物理治疗、营养咨询和自然疗法均不在此列。
关于营养补充剂的健康声称,瑞士适用其《食品信息条例》——更多内容请见职业法与广告。
三国一览
| 问题 | 德国 | 奥地利 | 瑞士 |
|---|---|---|---|
| Heilpraktiker | 依据《Heilpraktiker 法》获得许可 | 没有 Heilpraktiker 法;医学活动仅限医生(《1998年医师法》第3条) | 自然疗法师未列入 GUMV 第40条 |
| 营养咨询 | “Diätassistent”(营养师)头衔受保护(DiätAssG 第1条) | 营养学属于 MTD 职业;作为营业行业的营养咨询,仅限具备学位或营养师(Diätassistent)培训者(《1994年营业法》第119条) | 应用科学大学毕业营养师(FH)可就生理特征开具 |
| 物理治疗 | 头衔受保护(MPhG 第1条) | MTD 职业;预防无需医嘱(《2024年 MTD 法》第20条第2款) | 应用科学大学毕业物理治疗师(FH)可以开具;损伤风险属于医学范畴 |
| 教练 | 无许可不得从事治疗活动(HeilprG 第5条) | 澄清营业身份;不涉及预防疾病 | 不得开具 |
| 唾液样本 | 在家中或诊所采集 | 在家中或诊所采集 | 只能在开具分析的专业人员在场时采集 |
| 药物遗传学 | 诊断性检查,仅限医生(GenDG 第3条第7点(c)项、第7条) | 合作伙伴可以提供;用药交由医生负责 | 医生、牙医、药剂师、脊椎按摩师(GUMV 第5–8条) |
奥地利与瑞士检查清单
- 奥地利:您知道自己以哪种职业或营业身份提供生活方式咨询。
- 奥地利:您的文案谈论生活方式和身心健康,而不是预防或治疗疾病。
- 奥地利:对于药物遗传学,您的职业法问题已澄清,每个用药问题都交由主治医生处理。
- 瑞士:您属于 GUMV 第40条所列的职业并持有州级许可——或者您与这样一位专业人员合作。
- 瑞士:唾液样本在开具分析的专业人员在场时采集;不进行居家检测。
- 瑞士:GUMV 第37条第2款所列的主题,例如不耐受或损伤风险,通过医生处理。
- 瑞士:书面信息、对国外实验室的书面同意以及广告中的强制性信息均已到位。
- 您了解客户居住的每个国家的规定。
常见问题
我可以凭德国 Heilpraktiker 许可在奥地利工作吗?
作为营养顾问,我可以在奥地利提供基因分析吗?
作为奥地利的物理治疗师,提供生活方式服务需要医嘱吗?
作为健康教练,我可以在瑞士提供生活方式分析吗?
我可以在奥地利提供药物遗传学分析并谈论用药吗?
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注意:本指南是面向企业和专业人士的一般性信息,不能替代医疗或法律建议。基因分析所测定的基因特征有充分的文献依据(纳入的每个基因都有至少三项独立研究支持);由此推导出的建议是合乎逻辑的结论,未经科学证实。法规可能发生变化;错漏及变更除外。
