Mezinárodní růst: jazyky, pravidla jednotlivých zemí a Švýcarsko v přímém prodeji

Zkontroloval Dr. Daniel Wallerstorfer, molekulární biolog a zakladatel společnosti Novogenia · Aktualizováno: 13. října 2026 · Doba čtení: 8 min

Stručně

Novogenia má partnery v 69 zemích a dodává zprávy až v 18 jazycích – analýza i produkty snadno cestují, pravidla nikoli. Před startem v každé zemi si ověřte, kdo smí kterou analýzu indikovat, v jakém jazyce musí být etiketa, která reklamní tvrzení platí a jak jsou chráněny genetické údaje. Distributoři všude nabízejí pouze nelékařské analýzy; lékařské analýzy zůstávají v zemích, jako je Rakousko, Německo, Švýcarsko a USA, vyhrazeny lékařům (v Rakousku s jednou výjimkou: farmakogenetikou). Ve Švýcarsku smějí i lifestylové analýzy indikovat pouze určití zdravotničtí odborníci a samotesty pro domácí použití u nich nejsou povoleny.

Jedna laboratoř, 69 zemí

Jedna laboratoř v Eugendorfu u Salcburku, partneři v 69 zemích, zprávy až v 18 jazycích: genetické analýzy a personalizované produkty snadno cestují. Vzorek slin se vejde do obálky, zpráva přichází digitálně přes zabezpečený portál a krabička s denními dávkami jde rovnou k zákazníkovi.

Co automaticky necestuje s nimi, jsou pravidla. Představte si, že vaše nabídka potřebuje na každé hranici vlastní cestovní pas s několika razítky: Smí se tato analýza prodávat zde – a kým? Jaký jazyk musí být na etiketě? Které reklamní tvrzení platí? Jak jsou chráněny genetické údaje? Tento článek vám ukáže, která razítka potřebujete před startem v nové zemi – s podrobným pohledem na Švýcarsko, kde se pravidla od EU výrazně liší.

Oblast	Cestuje s vámi	Ověřit pro každou zemi
Analýza	jedna laboratoř v Rakousku, analýza za 4 dny	kdo smí analýzu indikovat a jak se odebírá vzorek
Zpráva	digitálně, až v 18 jazycích	zda je mezi nimi jazyk vašeho trhu
Doplňky stravy	receptura, Microtransporters, přímé zasílání	jazyk etikety, notifikace, povolená tvrzení
Kosmetika	tři produkty BeautyMe, odpovědná osoba v EU	jazyk etikety; samostatná pravidla mimo EU
Školení	NOVO Academy v sedmi jazycích	pravidla jednotlivých zemí pro váš tým
Data	zabezpečený portál	právo na ochranu osobních údajů dané země

Jazyky: zpráva, etiketa, školení

Síť roste rozhovory – a rozhovory potřebují jazyk zákazníka. Plánujte proto každou úroveň zvlášť:

Zprávy: až v 18 jazycích, digitálně a na přání v tištěné podobě. Které jazyky váš trh potřebuje, vyjasníme před startem.
Etikety doplňků stravy: Povinné informace musí být uvedeny v jazyce snadno srozumitelném pro spotřebitele členského státu, v němž je produkt uváděn na trh. Členské státy mohou vyžadovat jeden nebo více úředních jazyků Unie a vícejazyčné etikety jsou povoleny (čl. 15 nařízení (EU) č. 1169/2011).
Etikety kosmetiky: Jazyk informací, jako je jmenovitý obsah, datum minimální trvanlivosti, zvláštní upozornění a funkce, se řídí právem členského státu, v němž je přípravek dodáván konečnému uživateli (čl. 19 odst. 5 nařízení (ES) č. 1223/2009).
Reklamní tvrzení: Seznam povolených zdravotních tvrzení (nařízení (EU) č. 432/2012) je k dispozici v úředních jazycích EU. Používejte oficiální znění ve svém jazyce, místo abyste ho sami překládali – jinak se z každého překladu stane tichá pošta.
Školení: NOVO Academy je k dispozici v němčině, angličtině, češtině, francouzštině, portugalštině, italštině a nizozemštině. Pro další jazyky naplánujte vlastní materiály – a přeložené textové bloky si nechte právně posoudit.

Nejdůležitější hranice: lékařská, nebo lifestylová

Ve společnosti Novogenia platí v každé zemi stejné základní pravidlo: distributoři nabízejí pouze nelékařské analýzy. Lékařské analýzy jsou vyhrazeny lékařům všude tam, kde to vyžaduje vnitrostátní právo – například v Rakousku, Německu, Švýcarsku a USA. Kudy přesně hranice vede, určuje každá země sama:

Země	Co platí	Právní základ
Německo	Zákon se vztahuje na genetická vyšetření pro lékařské účely, k objasnění původu a v oblasti pojištění a pracovního života. Diagnostická vyšetření smějí provádět pouze lékaři, prediktivní vyšetření pouze lékaři se specializací v humánní genetice nebo odpovídajícím způsobem kvalifikovaní lékaři.	§ 2 odst. 1 a § 7 odst. 1 zákona o genetické diagnostice (GenDG)
Rakousko	Analýzy predispozice k onemocnění nebo přenašečství (typy 3 a 4) pouze ve schválených zařízeních a na indikaci lékaře se specializací v humánní genetice / lékařské genetice nebo lékaře specialisty v oboru příslušné indikace.	§ 65 odst. 1 a § 68 odst. 1 zákona o genových technologiích (GTG)
Švýcarsko	I analýzy týkající se výživy, sportu a pohody pouze přes určité zdravotnické odborníky; vzorek se odebírá v jejich přítomnosti; žádné samotesty.	čl. 13, 31 a 34 GUMG; čl. 37 a 40 GUMV
USA	Novogenia poskytuje lékařské analýzy pouze přes lékaře.	ověřit před startem
Ostatní země	Ověřte si pravidla před startem – s námi a s místním odborníkem.	vnitrostátní právo

Podrobnosti pro Německo, Rakousko a Švýcarsko vysvětluje článek Kdo smí nabízet genetické testy? Farmakogenetika – analýzy toho, jak tělo reaguje na léky – je samostatný obor s vlastními pravidly; více v průvodci farmakogenetikou.

Švýcarsko: tři otázky místo jedné

V Německu a Rakousku se téměř vše točí kolem jedné otázky: lékařská, nebo ne? Švýcarsko klade dvě další: Kdo analýzu indikuje – a kde se odebírá vzorek? Spolkový zákon o genetických vyšetřeních u člověka (GUMG) výslovně upravuje i analýzy mimo medicínu a příslušné prováděcí nařízení (GUMV) je blíže konkretizuje:

Lifestyle je „zvlášť citlivý“: Analýzy fyziologických vlastností, jejichž znalost může ovlivnit životní styl člověka (čl. 31 odst. 1 písm. a) GUMG), zahrnují zejména stravovací chování, pohybovou aktivitu a celkovou pohodu (čl. 37 odst. 1 GUMV).
Indikovat smějí pouze určité profese: zdravotničtí odborníci, kteří jsou oprávněni vykonávat svou profesi na vlastní odbornou odpovědnost a získali znalosti z humánní genetiky (čl. 34 odst. 1 GUMG). Nařízení uvádí lékaře, lékárníky, psychology, drogisty HF a – u fyziologických vlastností – výživové poradce FH, fyzioterapeuty FH, chiropraktiky a osteopaty (čl. 40 GUMV).
Vzorek v jejich přítomnosti: Vzorek musí být odebrán v přítomnosti osoby, která analýzu indikuje (čl. 34 odst. 3 GUMG).
Žádné samotesty: Testy pro vlastní použití se smějí dodávat pouze pro ostatní analýzy, jako je barva vlasů nebo očí (čl. 13 GUMG, čl. 37 odst. 3 GUMV).
Některá témata jsou vždy lékařská: Analýzy týkající se například potravinových intolerancí, metabolických poruch nebo zvýšeného rizika sportovních zranění se považují za lékařské (čl. 37 odst. 2 GUMV).
Reklama s povinnými informacemi: Reklama na tyto analýzy určená veřejnosti musí mimo jiné informovat o pravidlech pro indikaci, poučení a sdělení výsledku; klamavé údaje jsou zakázány (čl. 14 odst. 3 GUMG).

Co to znamená pro vaši síť: Distributorka ve Švýcarsku, která k těmto profesím nepatří, nemůže genetickou analýzu sama indikovat ani předat sadu k odběru doma. Cesta vede přes oprávněného zdravotnického odborníka, který analýzu indikuje a je přítomen odběru vzorku.

Doplňky stravy a kosmetika jsou podle švýcarského práva samostatné otázky. Zdravotní tvrzení jsou tam přípustná pouze tehdy, jsou-li uvedena v příloze 14 nařízení Spolkového ministerstva vnitra (EDI) o informacích o potravinách (LIV) (čl. 31 odst. 2 LIV) – seznam EU ve Švýcarsku přímo neplatí. Co je u kosmetiky ve Švýcarsku jinak, rozebírá článek Odpovědná osoba, posouzení bezpečnosti, oznámení.

Doplňky stravy a kosmetika v EU

V rámci EU máte jednu velkou výhodu: mnoho pravidel je všude stejných.

Reklamní tvrzení: Zdravotní tvrzení jsou přípustná pouze tehdy, jsou-li povolena a zahrnuta do seznamu povolených tvrzení (čl. 10 odst. 1 nařízení (ES) č. 1924/2006) – seznam je ve všech členských státech stejný.
Notifikace: Ta se v jednotlivých zemích liší. V Německu například výrobce nebo dovozce notifikuje doplněk stravy u Spolkového úřadu pro ochranu spotřebitele a bezpečnost potravin (BVL) nejpozději při jeho prvním uvedení na trh (§ 5 nařízení o doplňcích stravy, NemV). Ve společnosti Novogenia notifikaci ve většině případů zajistíme, nebo vás jí provedeme.
Kosmetika: Kosmetický přípravek smí být uveden na trh pouze tehdy, je-li v EU určena osoba jako odpovědná osoba (čl. 4 odst. 1 nařízení (ES) č. 1223/2009). Novogenia tuto roli přebírá – více v článku Vlastní značka pro firmy síťového marketingu.

Genetické údaje: ochrana osobních údajů cestuje vždy s vámi

Genetické údaje požívají zvláštní ochrany. GDPR je definuje samostatně (čl. 4 bod 13) a řadí je mezi zvláštní kategorie osobních údajů, jejichž zpracování je v zásadě zakázáno – ledaže například subjekt údajů udělil výslovný souhlas (čl. 9 odst. 1 a odst. 2 písm. a) nařízení (EU) 2016/679). Ve Švýcarsku jsou genetické údaje citlivými osobními údaji podle spolkového zákona o ochraně osobních údajů (DSG) (čl. 5 písm. c) bod 3 DSG). U analýz mimo lékařskou oblast navíc GUMG vyžaduje písemné poučení, které mimo jiné uvádí laboratoř provádějící analýzu a zapojené společnosti a laboratoře v zahraničí (čl. 32 GUMG).

Před startem si vyjasněte, kdo je správcem a kdo zpracovatelem, a zaznamenejte v souhlasu, kdo zprávy vidí. Více v článku Genetické údaje a GDPR.

Nová země v šesti krocích

Ověřte pravidla pro analýzy: Kdo smí kterou analýzu indikovat? Jak se odebírá vzorek? Jsou povoleny sady pro domácí použití?
Ověřte pravidla pro produkty: jazyk etikety, notifikace a povolená tvrzení – v EU i mimo ni.
Vyřešte jazyky: zpráva, etiketa, textové bloky a školicí materiály v místním jazyce; povolená tvrzení v oficiálním znění.
Přizpůsobte ochranu osobních údajů: role, informace a souhlas podle práva dané země.
Proškolte svůj tým: Pravidla jednotlivých zemí patří do vašeho školení – viz Školení distributorů.
Začněte v malém: Otestujte nabídku s pilotní skupinou a pak ji rozšiřte – viz Start: pilotní projekt a škálování.

Zda a jak dodáváme na váš cílový trh, vyjasníme v prvním rozhovoru. Právní základy pro tvrzení a genetické testy shrnuje článek Právo v přímém prodeji: tvrzení a genetické testy.

Jak to děláme ve společnosti Novogenia

Jak vás podporujeme přes hranice:

Jedna laboratoř: Každý vzorek slin analyzujeme ve vlastní laboratoři v Eugendorfu u Salcburku v Rakousku.
69 zemí: Novogenia má partnery v 69 zemích a prodává výhradně prostřednictvím partnerů.
18 jazyků: zprávy až v 18 jazycích, digitálně přes zabezpečený portál, na přání v tištěné podobě.
Školení: NOVO Academy v němčině, angličtině, češtině, francouzštině, portugalštině, italštině a nizozemštině.
Jasné rozdělení: sady pro odběr slin jako produkt, který není zdravotnickým prostředkem, pro lifestylové analýzy a jako zdravotnický prostředek pro lékařské analýzy; lékařské analýzy pouze přes lékaře, kde to vyžaduje zákon.
Kosmetika: Přebíráme roli odpovědné osoby v EU.
Notifikace: Notifikaci doplňků stravy ve většině případů zajistíme, nebo vás jí provedeme.

Časté dotazy

Ve kterých zemích Novogenia působí?

Novogenia má partnery v 69 zemích. Veřejný seznam zemí neexistuje. Zda a jak dodáváme na váš cílový trh a jaká pravidla tam platí, vyjasníme v prvním rozhovoru.

V jakých jazycích jsou zprávy k dispozici?

Až v 18 jazycích, digitálně přes zabezpečený portál a na přání v tištěné podobě. Před startem si ověřte, zda je mezi nimi jazyk vašeho cílového trhu.

Smějí distributoři ve Švýcarsku nabízet genetické analýzy?

Ne v obvyklém smyslu. Ve Švýcarsku smějí i analýzy týkající se výživy, sportu a pohody indikovat pouze určití zdravotničtí odborníci – například lékaři, lékárníci, drogisté HF nebo výživoví poradci FH (čl. 34 GUMG, čl. 40 GUMV). Vzorek se odebírá v jejich přítomnosti a samotesty pro domácí použití nejsou u těchto analýz povoleny (čl. 13 GUMG). Cesta proto vede přes takového odborníka.

Platí povolená zdravotní tvrzení v každé zemi?

V EU ano: přípustná jsou pouze povolená tvrzení z unijního seznamu (čl. 10 odst. 1 nařízení (ES) č. 1924/2006) a seznam je ve všech členských státech stejný. Švýcarsko má vlastní seznam v příloze 14 LIV (čl. 31 odst. 2 LIV). Mimo Evropu platí samostatná pravidla, která byste si měli před startem ověřit.

Musí být etiketa v místním jazyce?

U doplňků stravy musí být povinné informace uvedeny v jazyce snadno srozumitelném pro spotřebitele daného členského státu; členské státy mohou vyžadovat úřední jazyk (čl. 15 nařízení (EU) č. 1169/2011). U kosmetiky se jazyk určitých informací řídí právem členského státu, v němž je přípravek dodáván konečnému uživateli (čl. 19 odst. 5 nařízení (ES) č. 1223/2009).

Související: Kdo smí nabízet genetické testy? · Genetické údaje a GDPR · Notifikace doplňků stravy v EU

Personalizované produkty pro vaši síť?

Řekněte nám o své prodejní organizaci a svých trzích – ukážeme vám, který model se k vám hodí.

Poptat projekt →Partnerský program

Upozornění: Tento průvodce slouží jako obecná informace pro podniky a odborníky a nenahrazuje lékařské ani právní poradenství. Genetické vlastnosti zjištěné genetickou analýzou jsou dobře zdokumentované (každý zahrnutý gen je podložen nejméně třemi nezávislými studiemi); doporučení z nich odvozená jsou logické závěry, nikoli vědecky prokázané skutečnosti. Předpisy se mohou měnit; chyby a změny vyhrazeny.