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Gentests in der Apotheke anbieten: Was erlaubt ist und wie es abläuft

Fachlich geprüft von Dr. Daniel Wallerstorfer, Molekularbiologe und Gründer von Novogenia · Stand: 13. Oktober 2026 · Lesezeit: 9 Min.

Die Apothekerin steht im Gesetz

Ausgerechnet das strengste Gentest-Recht im deutschsprachigen Raum nennt Apothekerinnen und Apotheker beim Namen. In der Schweiz dürfen Genanalysen zu Ernährung, Sport und Wohlbefinden nur bestimmte Gesundheitsfachpersonen veranlassen – und gleich nach den Ärztinnen und Ärzten stehen in der Liste die Apothekerinnen und Apotheker (Art. 40 GUMV). Deutschland und Österreich nennen Lifestyle-Analysen in ihren Gesetzen gar nicht ausdrücklich; dafür ziehen sie bei medizinischen Analysen eine klare Linie.

Stell dir deinen Beratungstisch mit zwei Türen vor. Durch die eine – die Lifestyle-Tür – gehst du mit deiner Kundin selbst. Die andere – die medizinische Tür – führt zur Ärztin oder zum Arzt. Welche Tür die richtige ist, entscheidet nicht die Labortechnik, sondern der Zweck der Analyse. Dieser Beitrag zeigt dir, wo die Türen in Deutschland, Österreich und der Schweiz liegen. Er gibt dir Orientierung, ersetzt aber keine Rechtsberatung im Einzelfall.

Lifestyle oder medizinisch: Der Zweck entscheidet

Achte auf die Grauzone: Eine Ernährungsfrage kann schnell medizinisch werden, etwa bei Unverträglichkeiten. In der Schweiz zählen Analysen zu Nahrungsmittelunverträglichkeiten ausdrücklich zur Medizin (Art. 37 Abs. 2 GUMV). Biete deshalb nur Analysen an, deren Zweck und Bericht du kennst.

Deutschland: Arztvorbehalt für medizinische Zwecke

Das Gendiagnostikgesetz (GenDG) gilt für genetische Untersuchungen zu medizinischen Zwecken, zur Klärung der Abstammung sowie im Versicherungsbereich und im Arbeitsleben (§ 2 Abs. 1). Medizinisch ist eine Untersuchung, wenn sie diagnostisch oder prädiktiv ist (§ 3 Nr. 6). Diagnostisch heißt unter anderem: Sie klärt, ob genetische Eigenschaften vorliegen, die zusammen mit äußeren Faktoren eine Erkrankung oder gesundheitliche Störung auslösen können (§ 3 Nr. 7 Buchst. b) oder die die Wirkung eines Arzneimittels beeinflussen können (Buchst. c).

Für diese Untersuchungen gilt der Arztvorbehalt: Diagnostische Untersuchungen dürfen nur Ärztinnen und Ärzte vornehmen, prädiktive nur Fachärztinnen und Fachärzte für Humangenetik oder entsprechend qualifizierte Ärztinnen und Ärzte (§ 7 Abs. 1 GenDG). Für deine Apotheke heißt das:

• Lifestyle-Analysen ohne medizinischen Zweck nennt der Anwendungsbereich des GenDG nicht. Du kannst sie als Partner anbieten.
• Pharmakogenetik ist in Deutschland medizinisch (§ 3 Nr. 7 Buchst. c) und gehört damit in ärztliche Hände.
• Die Grenze verläuft beim Zweck: Soll eine Analyse klären, ob eine Ernährungsweise eine gesundheitliche Störung auslösen kann, bist du schnell im medizinischen Bereich. Entscheidend ist, was die Analyse klären soll und wie der Bericht das Ergebnis beschreibt.

Österreich: vier Typen im Gentechnikgesetz

In Österreich regelt das Gentechnikgesetz (GTG) genetische Analysen am Menschen. Eine „genetische Analyse“ im Sinne des Gesetzes ermöglicht Aussagen über einen Überträgerstatus, ein Krankheitsrisiko, eine vorliegende Krankheit oder einen Krankheits- oder Therapieverlauf (§ 4 Z 23). Für medizinische Zwecke unterscheidet § 65 Abs. 1 vier Typen. Die höchste Hürde gilt für die Typen 3 und 4, die eine Veranlagung für eine Krankheit feststellen: Sie dürfen nur in zugelassenen Einrichtungen und nur auf Veranlassung einer Fachärztin oder eines Facharztes durchgeführt werden (§ 68 Abs. 1 GTG). Für deine Apotheke heißt das:

• Lifestyle-Analysen fallen nicht unter diese Definition, solange sie keine der in § 4 Z 23 genannten Aussagen ermöglichen.
• Pharmakogenetik: § 65 GTG nennt sie nicht als eigenen Typ. Reine pharmakogenetische Analysen, die nichts über eine Krankheitsveranlagung aussagen, brauchen in Österreich deshalb keine ärztliche Anordnung und können auch von Partnern angeboten werden. Über Arzneimittel entscheidet trotzdem immer die behandelnde Ärztin oder der behandelnde Arzt. Mehr dazu im Ratgeber Pharmakogenetik.
• Analysen zu Krankheitsveranlagungen laufen über Fachärztinnen und Fachärzte.

Schweiz: eine eigene Rolle für Apotheken

Die Schweiz regelt Genanalysen mit dem Bundesgesetz über genetische Untersuchungen beim Menschen (GUMG) und der Verordnung dazu (GUMV). Anders als in Deutschland und Österreich gelten ausdrücklich auch Regeln für Analysen außerhalb der Medizin. Für Analysen physiologischer Eigenschaften, deren Kenntnis die Lebensweise beeinflussen kann (Art. 31 Abs. 1 Buchst. a GUMG) – laut Art. 37 Abs. 1 GUMV insbesondere Ernährungsverhalten, sportliche Aktivität und allgemeines Wohlbefinden –, gilt:

• Wer veranlasst: nur Gesundheitsfachpersonen, die zur Berufsausübung in eigener fachlicher Verantwortung befugt sind und in Aus- und Weiterbildung Kenntnisse der Humangenetik erworben haben (Art. 34 Abs. 1 GUMG). Art. 40 GUMV nennt dafür unter anderem Ärztinnen und Ärzte, Apothekerinnen und Apotheker sowie Drogistinnen und Drogisten HF. Sie müssen in dem Bereich tätig sein, dem die Analyse zugeordnet ist (Art. 34 Abs. 2 GUMG).
• Probe im Beisein: Die Probenentnahme muss im Beisein der veranlassenden Person stattfinden (Art. 34 Abs. 3 GUMG). Die Speichelprobe wird also am Beratungstisch genommen.
• Keine Heimtests: Tests zur Eigenanwendung dürfen nur für die übrigen Untersuchungen abgegeben werden, etwa zu Haar- oder Augenfarbe (Art. 13 GUMG, Art. 37 Abs. 3 GUMV). Ein Set, das die Kundin allein zu Hause verwendet, scheidet für Lifestyle-Analysen aus.
• Manche Themen sind immer medizinisch: Analysen, die insbesondere über Nahrungsmittelunverträglichkeiten, Stoffwechselstörungen, ein erhöhtes Risiko für Sportverletzungen oder Krankheiten, Allergien und Entzündungen Auskunft geben, gelten als medizinisch (Art. 37 Abs. 2 GUMV) und werden von Ärztinnen und Ärzten veranlasst (Art. 20 GUMG).
• Schriftliche Aufklärung: Sie nennt das Labor, beteiligte Firmen und Labore im Ausland sowie die Kontaktdaten einer Fachperson für Fragen und der für die Datenbearbeitung verantwortlichen Person (Art. 32 GUMG).
• Labor im Ausland: zulässig, wenn es nach dem Stand von Wissenschaft und Technik arbeitet, ein geeignetes Qualitätsmanagementsystem hat, in seinem Land dazu berechtigt ist und die Kundin schriftlich zugestimmt hat (Art. 36 in Verbindung mit Art. 29 GUMG).
• Nur, was zum Zweck passt: Mitgeteilt werden nur Ergebnisse, die dem Zweck der Untersuchung entsprechen (Art. 33 GUMG).

Und die Pharmakogenetik? Sie ist in der Schweiz medizinisch (Art. 19 GUMG). Apothekerinnen und Apotheker dürfen pharmakogenetische Untersuchungen aber unter bestimmten Voraussetzungen selbst veranlassen. Geht es um ein verschreibungspflichtiges Arzneimittel, das eine Fachperson verschrieben hat, konsultieren sie diese vorher; Aufklärung und Ergebnismitteilung finden in einem abgetrennten Beratungsbereich statt (Art. 7 GUMV).

Was die Schweiz unterscheidet: In Deutschland und Österreich hängt fast alles an der Frage „medizinisch oder nicht?“. Die Schweiz fragt zusätzlich, wer die Analyse veranlasst und wie die Probe ins Labor kommt. Für Apotheken ist das eher Chance als Hürde: Weil Heimtests für Lifestyle-Analysen ausgeschlossen sind und die Probe im Beisein einer berechtigten Fachperson genommen wird, ist dein Beratungstisch der natürliche Ort dafür.

Drei Länder auf einen Blick

Außerhalb von Deutschland, Österreich und der Schweiz gelten eigene Regeln – prüfe sie, bevor du startest. Den ausführlichen Ländervergleich findest du im Ratgeber Nutrigenetik unter Wer darf Gentests anbieten?.

So läuft eine Lifestyle-Analyse in der Apotheke ab

1. Passende Analyse wählen: Was will deine Kundin wissen? Ernährung, Gewicht, Sport, Stress oder Haut.
2. Aufklären und einwilligen lassen: was die Analyse zeigt und was nicht, wer den Bericht sieht und wie die Daten geschützt sind. Die Einwilligung hältst du schriftlich fest.
3. Speichelprobe nehmen: Das dauert nur wenige Minuten und passt in ein normales Beratungsgespräch. Probensets für Lifestyle-Analysen sind Nicht-Medizinprodukte, auf Wunsch in deinem Design.
4. Analyse im Labor: 4 Tage im Labor in Eugendorf bei Salzburg, dazu kommt der Versand.
5. Bericht und Gespräch: Der Bericht kommt digital über ein gesichertes Portal, in bis zu 18 Sprachen. Ob du ihn siehst, entscheidest du – und deine Kundin weiß es vorher.

Jeden Schritt im Detail, bis zur Abholung der Produkte, beschreibt Der Beratungsablauf in der Apotheke. Zum Datenschutz lies Genetische Daten und DSGVO.

Wann du an die Ärztin oder den Arzt verweist

Eine gute Lifestyle-Beratung kennt ihre Grenzen. Verweise weiter, wenn …

• deine Kundin Beschwerden hat oder eine Diagnose erwartet,
• sie wissen will, ob sie eine Veranlagung für eine Krankheit trägt,
• Unverträglichkeiten abgeklärt werden sollen,
• es um Absetzen, Wechseln oder Dosieren von Arzneimitteln geht – darüber entscheidet immer die behandelnde Ärztin oder der behandelnde Arzt,
• eine Schwangerschaft, eine Erkrankung oder eine Essstörung im Raum steht.

Novogenia trennt beide Welten klar: Lifestyle-Analysen wertet Novogenia selbst aus; medizinische Analysen werden von Ärztinnen und Ärzten interpretiert und dort, wo das nationale Recht es verlangt, nur über sie abgegeben. Wie du Gentests korrekt bewirbst, zeigt Werbung für Gesundheitsleistungen; den rechtlichen Rahmen deiner Apotheke insgesamt beschreibt Recht: Was Apotheken beachten müssen.

Häufige Fragen

Passend dazu: Wer darf Gentests anbieten? · Ratgeber Pharmakogenetik · Das Labor von Novogenia

Hinweis: Dieser Ratgeber dient der allgemeinen Information für Unternehmen und Fachleute und ersetzt keine ärztliche oder rechtliche Beratung. Die in einer Genanalyse bestimmten genetischen Eigenschaften sind wissenschaftlich gut belegt (jedes berücksichtigte Gen durch mindestens drei unabhängige Studien); daraus abgeleitete Empfehlungen sind logische Schlussfolgerungen und nicht wissenschaftlich bewiesen. Rechtliche Vorgaben können sich ändern; Irrtümer und Änderungen vorbehalten.