Crescer internacionalmente: idiomas, regras nacionais e a Suíça na venda direta

Revisto por Dr. Daniel Wallerstorfer, biólogo molecular e fundador da Novogenia · Atualizado: 13 de outubro de 2026 · Tempo de leitura: 11 min

Em resumo

A Novogenia tem parceiros em 69 países e fornece relatórios em até 18 idiomas – a análise e os produtos viajam facilmente, as regras não. Antes de lançares a oferta num país, verifica quem pode requisitar que análise, em que idioma tem de estar o rótulo, que alegações publicitárias se aplicam e como são protegidos os dados genéticos. Em todo o lado, os distribuidores oferecem apenas análises não médicas; as análises médicas continuam reservadas aos médicos em países como a Áustria, a Alemanha, a Suíça e os EUA (na Áustria, com uma exceção: a farmacogenética). Na Suíça, até as análises de estilo de vida só podem ser requisitadas por determinados profissionais de saúde, e os autotestes em casa não são permitidos para elas.

Um laboratório, 69 países

Um laboratório em Eugendorf, perto de Salzburgo, parceiros em 69 países, relatórios em até 18 idiomas: as análises genéticas e os produtos personalizados viajam facilmente. Uma amostra de saliva cabe num envelope, o relatório chega em formato digital através de um portal seguro, e a caixa com as doses diárias segue diretamente para o cliente.

O que não viaja automaticamente são as regras. Imagina que a tua oferta precisa do seu próprio passaporte em cada fronteira, com vários carimbos: esta análise pode ser vendida aqui – e por quem? Em que idioma tem de estar o rótulo? Que alegação publicitária se aplica? Como são protegidos os dados genéticos? Este artigo mostra-te de que carimbos precisas antes de lançares a oferta num novo país – com um olhar atento sobre a Suíça, onde as regras diferem claramente das da UE.

Área	Viaja connosco	A verificar em cada país
Análise	um laboratório na Áustria, análise em 4 dias	quem pode requisitar a análise e como é recolhida a amostra
Relatório	digital, em até 18 idiomas	se o idioma do teu mercado está incluído
Suplementos	fórmula, Microtransporters, envio direto	idioma do rótulo, notificação, alegações autorizadas
Cosméticos	três produtos BeautyMe, pessoa responsável na UE	idioma do rótulo; regras próprias fora da UE
Formação	NOVO Academy em sete idiomas	regras nacionais para a tua equipa
Dados	portal seguro	a legislação de proteção de dados do país

Idiomas: relatório, rótulo, formação

Uma rede cresce através de conversas – e as conversas precisam do idioma do cliente. Por isso, planeia cada nível separadamente:

Relatórios: em até 18 idiomas, digitais e impressos a pedido. Esclarecemos antes do lançamento de que idiomas o teu mercado precisa.
Rótulos de suplementos: as menções obrigatórias devem figurar numa língua facilmente compreensível pelos consumidores do Estado-Membro onde o produto é comercializado. Os Estados-Membros podem exigir uma ou mais línguas oficiais da União, e os rótulos multilingues são permitidos (artigo 15.º do Regulamento (UE) n.º 1169/2011).
Rótulos de cosméticos: a língua de menções como o conteúdo nominal, a data de durabilidade mínima, as precauções e a função é determinada pela legislação do Estado-Membro em que o produto é disponibilizado ao utilizador final (artigo 19.º, n.º 5, do Regulamento (CE) n.º 1223/2009).
Alegações publicitárias: a lista das alegações de saúde autorizadas (Regulamento (UE) n.º 432/2012) está disponível nas línguas oficiais da UE. Usa a redação oficial do teu idioma em vez de a traduzires tu mesmo – caso contrário, cada tradução transforma-se num jogo do telefone estragado.
Formação: a NOVO Academy está disponível em alemão, inglês, checo, francês, português, italiano e neerlandês. Para outros idiomas, planeia materiais próprios – e manda rever juridicamente os blocos de texto traduzidos.

A linha mais importante: médica ou de estilo de vida

Na Novogenia, aplica-se em todos os países a mesma regra de base: os distribuidores oferecem apenas análises não médicas. As análises médicas estão reservadas aos médicos sempre que a legislação nacional o exija – por exemplo, na Áustria, na Alemanha, na Suíça e nos EUA. Onde passa exatamente a linha cabe a cada país definir:

País	O que se aplica	Base jurídica
Alemanha	A lei abrange os exames genéticos para fins médicos, para determinação da filiação e no âmbito dos seguros e do emprego. Os exames de diagnóstico só podem ser realizados por médicos, e os exames preditivos apenas por especialistas em genética humana ou por médicos com qualificação correspondente.	§ 2, n.º 1, e § 7, n.º 1, da Lei do Diagnóstico Genético (GenDG)
Áustria	Análises de uma predisposição para uma doença ou do estado de portador (tipos 3 e 4) apenas em instituições autorizadas e mediante requisição de um especialista em genética humana/genética médica ou de um especialista da indicação em causa.	§ 65, n.º 1, e § 68, n.º 1, da Lei da Tecnologia Genética (GTG)
Suíça	Até as análises sobre nutrição, desporto e bem-estar apenas através de determinados profissionais de saúde; amostra recolhida na sua presença; sem autotestes para estas análises.	artigos 13.º, 31.º e 34.º da GUMG; artigos 37.º e 40.º da GUMV
EUA	A Novogenia disponibiliza análises médicas apenas através de médicos.	verificar antes do lançamento
Outros países	Verifica as regras antes do lançamento – connosco e com um especialista local.	legislação nacional

Os pormenores para a Alemanha, a Áustria e a Suíça são explicados em Quem pode oferecer testes genéticos? A farmacogenética – análises de como o corpo reage aos medicamentos – é uma área à parte, com regras próprias; mais no Guia de farmacogenética.

Suíça: três perguntas em vez de uma

Na Alemanha e na Áustria, quase tudo depende de uma pergunta: médica ou não? A Suíça faz mais duas: quem requisita a análise – e onde é recolhida a amostra? A Lei Federal sobre Análises Genéticas em Seres Humanos (GUMG) regula expressamente também as análises fora do âmbito médico, e a respetiva portaria (GUMV) concretiza-as:

O estilo de vida é «particularmente sensível»: as análises de características fisiológicas cujo conhecimento pode influenciar o estilo de vida de uma pessoa (artigo 31.º, n.º 1, alínea a), da GUMG) abrangem, em especial, o comportamento alimentar, a atividade física e o bem-estar geral (artigo 37.º, n.º 1, da GUMV).
Só determinadas profissões podem requisitar: profissionais de saúde autorizados a exercer sob a sua própria responsabilidade profissional e que tenham adquirido conhecimentos de genética humana (artigo 34.º, n.º 1, da GUMG). A portaria enumera médicos, farmacêuticos, psicólogos, drogistas HF e – para características fisiológicas – nutricionistas FH, fisioterapeutas FH, quiropráticos e osteopatas (artigo 40.º da GUMV).
Amostra na sua presença: a amostra tem de ser recolhida na presença da pessoa que requisita a análise (artigo 34.º, n.º 3, da GUMG).
Sem autotestes: os testes para autoutilização só podem ser disponibilizados para as restantes análises, como a cor do cabelo ou dos olhos (artigo 13.º da GUMG, artigo 37.º, n.º 3, da GUMV).
Alguns temas são sempre médicos: as análises sobre questões como intolerâncias alimentares, perturbações metabólicas ou um risco acrescido de lesões desportivas são consideradas médicas (artigo 37.º, n.º 2, da GUMV).
Publicidade com menções obrigatórias: a publicidade destas análises ao público deve, entre outras coisas, informar sobre as regras relativas à requisição, à informação e à comunicação do resultado; as afirmações enganosas são proibidas (artigo 14.º, n.º 3, da GUMG).

O que isto significa para a tua rede: uma distribuidora na Suíça que não pertença a estas profissões não pode requisitar ela própria a análise genética nem entregar um kit para recolha em casa. O caminho passa por um profissional de saúde autorizado que requisita a análise e está presente na recolha da amostra.

Os suplementos e os cosméticos são questões à parte, regidas por legislação suíça própria. As alegações de saúde só são aí permitidas se estiverem previstas no anexo 14 da Portaria do DFI sobre a Informação relativa aos Géneros Alimentícios (LIV) (artigo 31.º, n.º 2, da LIV) – a lista da UE não se aplica diretamente na Suíça. O que é diferente nos cosméticos na Suíça é tratado em Pessoa responsável, avaliação da segurança, notificação.

Suplementos e cosméticos na UE

Dentro da UE, tens uma grande vantagem: muitas regras são iguais em todo o lado.

Alegações publicitárias: as alegações de saúde só são permitidas se forem autorizadas e incluídas na lista de alegações autorizadas (artigo 10.º, n.º 1, do Regulamento (CE) n.º 1924/2006) – a mesma lista em todos os Estados-Membros.
Notificação: varia de país para país. Na Alemanha, por exemplo, o fabricante ou o importador notifica um suplemento alimentar ao Instituto Federal de Proteção do Consumidor e Segurança Alimentar (BVL), o mais tardar aquando da sua primeira colocação no mercado (§ 5 do Regulamento alemão relativo aos suplementos alimentares, NemV). Na Novogenia, tratamos da notificação na maioria dos casos ou acompanhamos-te no processo.
Cosméticos: um produto cosmético só pode ser colocado no mercado se tiver sido designada como pessoa responsável uma pessoa estabelecida na UE (artigo 4.º, n.º 1, do Regulamento (CE) n.º 1223/2009). A Novogenia assume esse papel – mais em Marca própria para empresas de rede.

Dados genéticos: a proteção de dados viaja sempre connosco

Os dados genéticos gozam de uma proteção especial. O RGPD define-os separadamente (artigo 4.º, ponto 13) e inclui-os nas categorias especiais de dados pessoais cujo tratamento é, em princípio, proibido – a menos que, por exemplo, o titular dos dados tenha dado o seu consentimento explícito (artigo 9.º, n.º 1 e n.º 2, alínea a), do Regulamento (UE) 2016/679). Na Suíça, os dados genéticos são dados pessoais sensíveis nos termos da Lei Federal sobre a Proteção de Dados (DSG) (artigo 5.º, alínea c), ponto 3, da DSG). Além disso, para as análises fora do âmbito médico, a GUMG exige uma informação escrita que indique, entre outras coisas, o laboratório que realiza a análise e as empresas e laboratórios no estrangeiro envolvidos (artigo 32.º da GUMG).

Antes do lançamento, esclarece quem é o responsável pelo tratamento e quem é o subcontratante, e regista no consentimento quem vê os relatórios. Mais em Dados genéticos e RGPD.

Um novo país em seis passos

Verificar as regras das análises: quem pode requisitar que análise? Como é recolhida a amostra? Os kits para uso em casa são permitidos?
Verificar as regras dos produtos: idioma do rótulo, notificação e alegações autorizadas – dentro e fora da UE.
Tratar dos idiomas: relatório, rótulo, blocos de texto e materiais de formação no idioma local; alegações autorizadas na sua redação oficial.
Adaptar a proteção de dados: funções, informação e consentimento nos termos da legislação do país.
Formar a tua equipa: as regras nacionais fazem parte da tua formação – ver Formar os teus distribuidores.
Começar pequeno: testa com um grupo-piloto e depois expande – ver Lançamento: piloto e expansão.

Se e como entregamos no teu mercado-alvo é algo que esclarecemos na nossa primeira conversa. As bases jurídicas sobre alegações e testes genéticos estão resumidas em Legislação na venda direta: alegações e testes genéticos.

Como fazemos na Novogenia

Como te apoiamos além-fronteiras:

Um laboratório: analisamos todas as amostras de saliva no nosso próprio laboratório em Eugendorf, perto de Salzburgo, na Áustria.
69 países: a Novogenia tem parceiros em 69 países e vende exclusivamente através de parceiros.
18 idiomas: relatórios em até 18 idiomas, em formato digital através de um portal seguro, impressos a pedido.
Formação: NOVO Academy em alemão, inglês, checo, francês, português, italiano e neerlandês.
Uma separação clara: kits de saliva como dispositivo não médico para as análises de estilo de vida e como dispositivo médico para as análises médicas; análises médicas apenas através de médicos, onde a lei o exija.
Cosméticos: assumimos o papel de pessoa responsável na UE.
Notificação: tratamos da notificação dos suplementos alimentares na maioria dos casos ou acompanhamos-te no processo.

Perguntas frequentes

Em que países está a Novogenia ativa?

A Novogenia tem parceiros em 69 países. Não existe uma lista pública de países. Se e como entregamos no teu mercado-alvo, e que regras se aplicam aí, é algo que esclarecemos na nossa primeira conversa.

Em que idiomas estão disponíveis os relatórios?

Em até 18 idiomas, em formato digital através de um portal seguro e impressos a pedido. Pergunta antes do lançamento se o idioma do teu mercado-alvo está incluído.

Os distribuidores na Suíça podem oferecer análises genéticas?

Não no sentido habitual. Na Suíça, até as análises sobre nutrição, desporto e bem-estar só podem ser requisitadas por determinados profissionais de saúde – como médicos, farmacêuticos, drogistas HF ou nutricionistas FH (artigo 34.º da GUMG, artigo 40.º da GUMV). A amostra é recolhida na sua presença, e os autotestes em casa não são permitidos para estas análises (artigo 13.º da GUMG). Por isso, o caminho passa por um desses profissionais.

As alegações de saúde autorizadas aplicam-se em todos os países?

Na UE, sim: só são permitidas as alegações autorizadas da lista da União (artigo 10.º, n.º 1, do Regulamento (CE) n.º 1924/2006), e a lista é a mesma em todos os Estados-Membros. A Suíça tem a sua própria lista no anexo 14 da LIV (artigo 31.º, n.º 2, da LIV). Fora da Europa, aplicam-se regras próprias que deves verificar antes do lançamento.

O rótulo tem de estar no idioma local?

Nos suplementos, as menções obrigatórias devem figurar numa língua facilmente compreensível pelos consumidores do Estado-Membro; os Estados-Membros podem exigir uma língua oficial (artigo 15.º do Regulamento (UE) n.º 1169/2011). Nos cosméticos, a língua de determinadas menções é determinada pela legislação do Estado-Membro em que o produto é disponibilizado ao utilizador final (artigo 19.º, n.º 5, do Regulamento (CE) n.º 1223/2009).

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Nota: Este guia contém informação geral para empresas e profissionais e não substitui aconselhamento médico ou jurídico. As características genéticas determinadas numa análise genética estão bem documentadas (cada gene incluído é sustentado por, pelo menos, três estudos independentes); as recomendações daí derivadas são conclusões lógicas, não estão cientificamente comprovadas. A regulamentação pode mudar; salvo erros e alterações.