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日化店与超市:货架上的检测套装——哪些适合上架,适用哪些规定

审阅:Dr. Daniel Wallerstorfer,分子生物学家、Novogenia 创始人 · 更新日期:2026年10月15日 · 阅读时间:10 分钟

简而言之

适合摆上日化店和超市货架的,是用于非医学生活方式分析的唾液采样套装,以及您自有品牌的非个性化产品。个性化营养补充剂和 BeautyMe 要在分析完成之后才开始生产,并直接寄送到客户家中。购买之后,客户进行注册、给予同意,并将唾液样本寄往实验室;分析需时 4 天。包装和货架标识牌上印的内容,属于套装预期用途的一部分——它谈论的是生活方式,而不是疾病。在瑞士,生活方式分析不允许使用供自行使用的套装:在那里,由特定的健康专业人员(包括持高等专科学校文凭的药品零售师(HF))开具分析,并须在其在场时采集样本。

同一个盒子,两种法律处境

一款用于生活方式分析的唾液采样套装,可以摆在德国或奥地利日化店的货架上。而在瑞士的日化店里,一模一样的盒子却不得卖给顾客带回家使用。这并非产品的问题,而是立法者有意作出的决定。

在德国,《基因诊断法》并未将没有医疗目的的分析——例如关于力量型或耐力型的分析——列入其适用范围(GenDG 第2条第1款)。奥地利《基因技术法》只将能够对诸如疾病风险或现有疾病作出判断的分析视为基因分析(GTG 第4条第23点)。相比之下,瑞士对医学领域以外的基因检测同样加以规范——并排除了生活方式分析的自测。这对您的货架意味着什么,请见下文。

不妨把货架上的采样套装想象成一张入场券。它在收银台购买,但演出却在别处上演:在实验室里、在报告中,以及——如果客户愿意——在一件专为她制作的产品里。要让演出成功,首先入场券就必须印得正确。

哪些适合摆上货架——哪些不适合

产品能否上架?原因
用于生活方式分析的唾液采样套装在德国和奥地利可以;在瑞士不得供自行使用非医疗器械,配齐说明书、包装、回寄材料和唯一标识
您自有品牌的非个性化产品可以人人相同的统一配方,采用印有条形码的全印刷包装
个性化营养补充剂不可以分析完成后专为一个人生产并直接寄送;一次配送可用 90 天
个性化护肤品(BeautyMe)不可以专为一个人调配并直接寄送
医学基因分析不可以凡是法律有此要求的,须经由医生进行;销售合作伙伴不提供此类分析

因此,摆放基因检测套装的货架,始终是一条产品系列路径的起点,引导客户从分析走向复购。个性化商品通过邮寄送达客户;如果您采用白标,则以您的品牌寄送。这种配合为何行之有效,详见零售中的个性化产品。

只限生活方式——货架用语也要与之相符

在零售中,您只提供关于生活方式、营养、美容和运动的非医学分析。为此,Novogenia 提供作为非医疗器械的唾液采样套装,用于没有医疗预期用途的场景。医学分析只能通过医生获得,所用套装被归类为医疗器械。

套装如何分类,取决于其预期用途。根据欧盟法律,预期用途包括标签、使用说明以及宣传或销售材料中的信息(第(EU) 2017/746号条例(IVDR)第2条第12款)。因此,印在盒子、货架标识牌和展示架上的内容,并不只是营销。以下三条规则可确保用语规范:

关于套装如何分类,详见唾液采集套装:是否属于医疗器械?;关于允许使用的广告宣称,详见个性化产品的营销。

从货架到实验室:购买之后会发生什么

  1. 在收银台购买:套装内含说明书、包装、回寄材料和唯一标识,可应要求采用您品牌的设计。
  2. 注册与同意:在采样之前,您的客户进行注册并给予同意——先同意,后采样,而不是反过来。技术上如何实现,由您与 Novogenia 共同设定。
  3. 唾液样本:她按照套装中的说明书在家中采集样本。唯一标识将样本与唯一的一个人相关联。
  4. 回寄与分析:样本被寄往位于萨尔茨堡附近 Eugendorf 的实验室;分析需时 4 天。
  5. 报告:通过安全门户以数字形式提供,亦可应要求提供纸质版,最多提供 18 种语言版本。
  6. 个性化产品:如果她订购个性化营养补充剂或护肤品,产品会专为她生产并直接寄送给她——如果您采用白标,则以您的品牌寄送。
  7. 下一次配送:一次营养补充剂配送可用 90 天;之后紧接着是下一次配送。

请如实说明所需时间:4 天分析时间,加上采样和邮寄所需的时间。这些分析面向成年人;对于未成年人,只提供非医学分析,而且须获得其法定监护人的书面同意。客户在您的门店购买套装时,其合同相对方是谁,以及分析和产品如何结算,由您在与 Novogenia 签订的合同中约定。每一个环节的详细说明见客户旅程:从采样套装到订阅。

上架准备:包装、条形码、上架审核

在零售中,您通常需要印有条形码的全印刷包装,以及一份能覆盖零售商利润空间的价格测算。另有几点值得尽早厘清:

货架品牌与个性化产品如何并行运作,药房指南中的自有品牌:营养补充剂与化妆品一文也有说明;各销售渠道的比较见如何销售营养补充剂。

货架旁的团队:五个问题,五个明确的回答

基因检测套装会引发疑问——而这恰恰是它在门店中的优势。您的团队应当能够回答以下五个问题:

为做好专业准备,您可以使用 NOVO Academy:免费且可自愿参加,每种语言约 5 小时视频,每完成一个主题即可获得一份证书——提供德语、英语、捷克语、法语、葡萄牙语、意大利语和荷兰语版本。

瑞士:自助货架上不能有基因检测套装

瑞士在《人类基因检测联邦法》(GUMG)中规范基因检测,医学领域以外的检测也包括在内。对于了解后可能影响个人生活方式的生理特征检测(GUMG 第31条第1款(a)项),根据实施条例,尤其包括关于饮食行为、身体活动和总体身心健康的分析(GUMV 第37条第1款)。生活方式分析恰恰属于此类。对于这些分析:

对瑞士的日化店而言,这意味着:带回家使用的套装是不可行的。相反,由药品零售师 HF 在咨询过程中开具分析、并在其在场时采集样本的模式,则符合法律的结构。能否以及如何在您的日化店中建立这样的服务,我们会在一对一的洽谈中与您厘清。没有可开具检测的专业人员的超市,在瑞士无法将生活方式基因分析作为货架产品提供。您自有品牌的非个性化产品在瑞士受瑞士《食品法》(LMG)规范。三个国家的比较见在线销售基因检测:德国、奥地利、瑞士以及法律:在德国、奥地利和瑞士提供基因检测。

检查清单:货架上的基因检测套装

常见问题

我可以把哪些基因检测套装摆上货架?
用于关于生活方式、营养、美容和运动的非医学分析、被归类为非医疗器械的唾液采样套装。医学分析不属于货架商品:凡是国家法律有此要求的,须经由医生进行。在瑞士,用于生活方式分析的套装不得供自行使用(GUMG 第13条)。
客户购买套装之后会发生什么?
在采样之前,她进行注册并给予同意;技术上如何实现,由您与 Novogenia 共同设定。随后,她按照说明书采集唾液样本,并将其寄往实验室。分析需时 4 天,报告以数字形式发送至安全门户。如果她订购个性化产品,产品会专为她生产并直接寄送给她。
瑞士的日化店可以提供基因检测吗?
不能以带回家使用的套装形式提供。不过,持高等专科学校文凭的药品零售师(HF)属于可以开具关于营养、运动和身心健康分析的专业人员(GUMV 第40条);样本须在其在场时采集(GUMG 第34条第3款),书面信息须写明实验室(GUMG 第32条)。能否以及如何在您的日化店中建立这样的服务,我们会在一对一的洽谈中与您厘清。
我必须为个性化产品备货吗?
不必。个性化营养补充剂和 BeautyMe 是为某一个特定的人生产的,因此中间仓库毫无益处。Novogenia 将其直接发货给您的客户;如果您采用白标,则以您的品牌发货。只有采样套装和您自有品牌的非个性化产品需要备货和上架。
一款产品要上日化店或超市的货架,需要具备什么?
通常需要印有条形码的全印刷包装,以及一份能覆盖零售商利润空间的价格测算。可应要求提供用于上架审核的样品。零售商还可能要求提供其自己的文件资料。套装的保质期和储存条件会随报价一并提供给您;这些信息也印在套装上。

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