在线销售基因检测：德国、奥地利和瑞士
在网店中，基因分析的目的决定了适用哪些规则。在德国和奥地利，只要关于营养、运动或身心健康的生活方式分析不服务于医疗目的，您就可以在线销售（GenDG 第2条第1款；GTG 第4条第23点）。凡是法律有此要求的，医学分析须经由医生进行（GenDG 第7条；GTG 第68条）。瑞士对生活方式分析同样加以规范：只有特定的健康专业人员才能开具这些分析，样本须在其在场时采集，居家检测被排除，且书面信息须写明实验室（GUMG 第13条、第32条和第34条）。因此，对于这些分析，不能将唾液采样套装邮寄给瑞士的客户。
一个套装，三个国家——以及一个道岔
设想您的网店销售一项关于营养和运动的分析。一位客户从慕尼黑下单，一位从林茨，一位从苏黎世。唾液采样套装相同，实验室也相同。然而只发出了两个包裹：对于这些分析，不能将采样套装邮寄给瑞士的客户。
原因在于一个在三个国家都位于同一位置的铁路道岔：分析的目的。同一份唾液样本，可以驶上“生活方式”轨道，也可以驶上“医学”轨道——取决于分析要回答的问题，以及报告如何描述结果。德国和奥地利主要规范医学轨道；瑞士则两条轨道都加以规范。下面说明这对您的网店意味着什么。关于您自有基因检测品牌的完整法律情况，详见法律：以您自己的品牌提供基因检测。本文仅供参考，不构成针对您具体情况的法律建议。
第一个问题：生活方式还是医学？
在基因检测进入您的网店之前，您要先对其进行分类。在 Novogenia，界限是清晰的：合作伙伴只提供非医学分析——生活方式、营养、美容和运动。医学基因分析只能通过医生获得（实验室与合作伙伴规则）。对您的网店而言，这意味着：
- 纳入产品系列：显示您的身体如何应对营养素、运动、压力或护肤的分析。
- 不纳入产品系列：关于疾病风险、诊断或药物作用的分析。
- 措辞同样重要：如果产品文案把营养问题变成疾病风险，分析就会被移到医学轨道上。
德国：GenDG 规范医学领域
德国《基因诊断法》（Gendiagnostikgesetz，GenDG）适用于出于医疗目的、为查明亲子关系以及在保险和雇佣领域进行的基因检查（第2条第1款）。力量型与耐力型分析并未被列入。有一条界限您应当了解：查明是否存在可能与特定外部因素共同引发疾病或健康障碍的基因特征，同样属于诊断性检查（第3条第7点(b)项）。诊断性检查只能由医生进行；预测性检查只能由人类遗传学专科医生或具备相应资质的医生进行（GenDG 第7条第1款）。
对您的网店而言，这意味着：如实描述生活方式分析——即了解您的身体如何应对营养、运动或护肤。“……的风险”或“紊乱”之类的措辞不应出现在产品页面上。
奥地利：GTG 关注的是疾病
根据奥地利《基因技术法》（Gentechnikgesetz，GTG），基因分析是指能够对携带者状态、疾病风险、现有疾病或疾病及治疗过程作出判断的实验室分析（第4条第23点）。无法作出上述任何判断的分析不属于这一定义。对于医学分析，第65条第1款区分了四种类型。关于疾病易感性或携带者状态的分析（第3类和第4类），只能在获准的机构中、并在专科医生开具的情况下进行（GTG 第68条第1款）。
对您网店的影响与德国相同：生活方式分析就保持为生活方式分析。一旦报告或产品文案对疾病风险作出判断，您就进入了医生的领域。
瑞士：生活方式分析同样需要专业人员
《人类基因检测联邦法》（GUMG）明确地也对医学领域以外的检测加以规范。了解后可能影响个人生活方式的生理特征属于敏感特征（GUMG 第31条第1款(a)项）——根据 GUMV 实施条例，尤其包括饮食行为、身体活动和总体身心健康（第37条第1款）。典型的生活方式分析恰恰属于此类。对于这些分析：
- 只能由健康专业人员开具（GUMG 第34条、GUMV 第40条）：医生、药剂师、心理学家、持高等专科学校文凭的药品零售师（HF），以及——针对生理特征——应用科学大学毕业营养师（FH）、应用科学大学毕业物理治疗师（FH）、脊椎按摩治疗师和整骨治疗师。
- 须在其在场时采样：样本须在开具检测者在场时采集（GUMG 第34条第3款）。
- 不允许居家检测：自测只能针对其他检测提供（GUMG 第13条），例如发色或味觉（GUMV 第37条第3款）。
- 须写明实验室：书面信息须写明进行检测的实验室、参与其中的境外企业和实验室，以及一位可供咨询的专家和数据处理负责人的联系方式（GUMG 第32条）。
- 境外实验室：在获得当事人书面同意等条件下允许（GUMG 第36条结合第29条）。
- 广告须含强制性信息：针对这些分析的公开广告必须说明有关开具检测、告知以及结果传达的规定，并且不得误导（GUMG 第14条第3款）。通过电子媒体发布的广告明确包括在内（GUMV 第4条第3款）——因此您的产品页面也包括在内。
在瑞士，哪些属于医学范畴有明确规定：其中包括关于食物不耐受、代谢紊乱或运动损伤风险升高的分析（GUMV 第37条第2款）。这些检测由医生开具（GUMG 第20条），且禁止面向公众做广告（GUMG 第14条第1款）。
对您的网店而言，这意味着：不向瑞士的消费者邮寄生活方式套装。相反，例如由药剂师或持高等专科学校文凭的药品零售师（HF）开具分析、并在其在场时采集样本的模式，则符合法律的结构——关于货架模式的更多内容，详见日化店与超市：货架上的检测套装。
三国比较：网店视角
| 问题 | 德国 | 奥地利 | 瑞士 |
|---|---|---|---|
| 网店中的生活方式分析 | 可以；未被列入 GenDG 的适用范围（第2条第1款） | 只要不能作出 GTG 第4条第23点所指的判断，即可 | 只能通过 GUMV 第40条所列的健康专业人员 |
| 将采样套装邮寄到家 | 可以 | 可以 | 对于生活方式分析不可以（GUMG 第13条、第34条第3款） |
| 医学分析 | 只能由医生进行（第7条） | 第3类和第4类：获准的机构，由专科医生开具（第68条） | 由医生开具（第20条） |
| 写明实验室 | 在隐私声明中写明接收方（GDPR 第13条） | 在隐私声明中写明接收方（GDPR 第13条） | 在书面信息中写明（GUMG 第32条） |
| 广告 | 描述，不承诺 | 描述，不承诺 | 强制性信息（GUMG 第14条第3款）；医学检测不得面向公众做广告 |
您的网店销售基因检测需要什么
这些规则可以转化为结账流程中清晰的组成模块。各环节如何具体衔接，详见客户旅程：从采样套装到订阅。
- 如实描述产品：经验法则是：描述分析能显示什么——不要承诺结果。结果是一份报告，不是医学检查结果，也不是诊断（详见基因检测广告和个性化产品的营销）。
- 设定发货国家：生活方式套装不寄给瑞士的消费者。
- 面向成年人规划：在 Novogenia，客户须确认自己已成年。
- 先同意，后采样：同意应在采样之前，而不是之后。在采样之前，您的客户进行注册并给予同意；技术上如何实现，由您与 Novogenia 共同设定。
- 与目的相符的套装：用于生活方式分析的套装属于非医疗器械；我们会在开始时厘清分类（详见唾液采集套装：是否属于医疗器械？）。
- 明确对应：套装中的唯一标签将样本与唯一的一个人相关联（详见样本物流）。
- 处理好撤回权和数据保护：采样套装和分析各自遵循不同的撤回规则（远程销售与撤回权）；基因数据受到特别保护（网店数据保护）。
检查清单：您网店中的基因检测
- 每一项分析都已分类为生活方式或医学——针对您供货的每一个国家。
- 您的网店只列出非医学分析；医学分析须经由医生进行。
- 产品文案描述分析能显示什么，不对疾病风险作出判断。
- 对于生活方式套装，已排除瑞士的收货地址。
- 结账流程面向成年人设计。
- 告知和同意在采样之前完成，并且可以证明。
- 套装的分类与分析的目的相符。
- 对于通过专业人员在瑞士提供的服务：须在其在场时采样，提供 GUMG 第32条规定的书面信息，广告中包含强制性信息。
- 如有疑问，请咨询专业律师或主管机构。
常见问题
在德国在线销售生活方式基因检测需要医生吗？
我可以把唾液采样套装邮寄到瑞士吗？
在瑞士，哪些主题属于医学范畴？
我的网店必须写明实验室吗？
我可以向未成年人销售基因检测吗？
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注意：本指南是面向企业和专业人士的一般性信息，不能替代医疗或法律建议。基因分析所测定的基因特征有充分的文献记载（纳入的每个基因都有至少三项独立研究支持）；由此得出的建议是合乎逻辑的结论，未经科学证实。法规可能发生变化；错漏及变更除外。