Oferecer testes genéticos na farmácia: o que é permitido e como funciona

Revisto por Dr. Daniel Wallerstorfer, biólogo molecular e fundador da Novogenia · Atualizado: 13 de outubro de 2026 · Tempo de leitura: 11 min

Em resumo

Se a tua farmácia pode oferecer um teste genético depende da finalidade da análise. Como parceiro, podes oferecer análises de estilo de vida sobre nutrição, peso, desporto, stress e pele. As análises médicas pertencem às mãos de um médico sempre que a lei o exija – na Alemanha, nos termos do § 7 da GenDG; na Áustria, no caso das análises de predisposições para doenças, nos termos do § 68 da GTG. Na Áustria, as análises puramente farmacogenéticas não exigem requisição médica. A Suíça regula também as análises de estilo de vida: os farmacêuticos estão entre as profissões autorizadas a requisitá-las; a amostra é recolhida na sua presença, e os testes domésticos não são permitidos para estas análises.

Os farmacêuticos são referidos na lei

Curiosamente, é a lei sobre testes genéticos mais rigorosa do espaço de língua alemã que refere expressamente os farmacêuticos. Na Suíça, as análises genéticas sobre nutrição, desporto e bem-estar só podem ser requisitadas por determinados profissionais de saúde – e, logo a seguir aos médicos, a lista refere os farmacêuticos (artigo 40.º da GUMV). A Alemanha e a Áustria nem sequer mencionam expressamente as análises de estilo de vida nas suas leis; em vez disso, traçam uma linha clara para as análises médicas.

Imagina o teu balcão de aconselhamento com duas portas. Por uma – a porta do estilo de vida – passas tu com o teu cliente. A outra – a porta médica – leva a um médico. Qual é a porta certa não é decidido pela técnica laboratorial, mas pela finalidade da análise. Este artigo mostra onde ficam essas portas na Alemanha, na Áustria e na Suíça. Oferece orientação, mas não substitui aconselhamento jurídico para o teu caso concreto.

Estilo de vida ou medicina: a finalidade decide

Questão	Análise de estilo de vida	Análise médica
O que esclarece	predisposições relevantes para o dia a dia: como o corpo processa os nutrientes, responde ao treino ou lida com o stress	uma doença, um risco de doença ou o efeito de medicamentos
Temas	nutrição, peso, desporto e performance, stress, pele	por exemplo, predisposições para doenças cardiovasculares ou trombose
Quem a oferece	a tua farmácia como parceira, dentro das regras do teu país	sempre que a lei o exija, apenas médicos
Quem a interpreta	a Novogenia	médicos
Kit de recolha	dispositivo não médico	dispositivo médico

Atenção à zona cinzenta: uma pergunta sobre nutrição pode rapidamente tornar-se médica, por exemplo quando se trata de intolerâncias. Na Suíça, as análises sobre intolerâncias alimentares são expressamente classificadas como médicas (artigo 37.º, n.º 2, da GUMV). Por isso, oferece apenas análises cuja finalidade e cujo relatório conheças.

Alemanha: reserva médica para fins médicos

A Lei do Diagnóstico Genético (GenDG) aplica-se aos exames genéticos para fins médicos, para o esclarecimento da filiação e no âmbito dos seguros e do trabalho (§ 2, n.º 1). Um exame é médico se for de diagnóstico ou preditivo (§ 3, ponto 6). De diagnóstico significa, entre outras coisas, que esclarece se existem características genéticas que, em conjunto com fatores externos, podem desencadear uma doença ou perturbação da saúde (§ 3, ponto 7, alínea b)) ou que podem influenciar o efeito de um medicamento (alínea c)).

Estes exames estão sujeitos à reserva médica: os exames de diagnóstico só podem ser realizados por médicos, os preditivos só por especialistas em genética humana ou por médicos com qualificação adequada (§ 7, n.º 1, da GenDG). Para a tua farmácia, isto significa:

As análises de estilo de vida sem finalidade médica não constam do âmbito de aplicação da GenDG. Podes oferecê-las como parceiro.
A farmacogenética é médica na Alemanha (§ 3, ponto 7, alínea c)) e pertence, por isso, às mãos de um médico.
A linha é traçada pela finalidade: se uma análise se destina a esclarecer se uma forma de alimentação pode desencadear uma perturbação da saúde, entras rapidamente em território médico. O que conta é o que a análise se destina a esclarecer e como o relatório descreve o resultado.

Áustria: quatro tipos na Lei da Tecnologia Genética

Na Áustria, a Lei da Tecnologia Genética (GTG) regula as análises genéticas em seres humanos. Uma «análise genética» na aceção da lei permite conclusões sobre o estado de portador, um risco de doença, uma doença existente ou a evolução de uma doença ou de uma terapêutica (§ 4, ponto 23). Para fins médicos, o § 65, n.º 1, distingue quatro tipos. A fasquia mais alta aplica-se aos tipos 3 e 4, que determinam uma predisposição para uma doença: só podem ser realizados em instituições autorizadas e apenas mediante requisição de um médico especialista (§ 68, n.º 1, da GTG). Para a tua farmácia, isto significa:

As análises de estilo de vida não se enquadram nesta definição, desde que não permitam nenhuma das conclusões enumeradas no § 4, ponto 23.
Farmacogenética: o § 65 da GTG não a refere como um tipo próprio. As análises puramente farmacogenéticas que nada dizem sobre uma predisposição para doenças não exigem, por isso, requisição médica na Áustria e também podem ser oferecidas por parceiros. As decisões sobre a medicação continuam, ainda assim, a caber sempre ao médico assistente. Mais no Guia de farmacogenética.
As análises de predisposições para doenças passam por médicos especialistas.

Suíça: um papel próprio para as farmácias

A Suíça regula os testes genéticos através da Lei Federal sobre Análises Genéticas em Seres Humanos (GUMG) e da respetiva portaria (GUMV). Ao contrário da Alemanha e da Áustria, estabelece expressamente regras também para as análises fora da medicina. Para as análises de características fisiológicas cujo conhecimento pode influenciar o estilo de vida de uma pessoa (artigo 31.º, n.º 1, alínea a), da GUMG) – segundo o artigo 37.º, n.º 1, da GUMV, em especial o comportamento alimentar, a atividade física e o bem-estar geral – aplica-se o seguinte:

Quem pode requisitar: apenas profissionais de saúde autorizados a exercer sob a sua própria responsabilidade profissional que tenham adquirido conhecimentos de genética humana na sua formação inicial e contínua (artigo 34.º, n.º 1, da GUMG). O artigo 40.º da GUMV refere, entre outros, médicos, farmacêuticos e drogistas HF. Têm de trabalhar na área a que a análise pertence (artigo 34.º, n.º 2, da GUMG).
Amostra na sua presença: a amostra tem de ser recolhida na presença da pessoa que requisita o teste (artigo 34.º, n.º 3, da GUMG). Por outras palavras, a amostra de saliva é recolhida ao balcão de aconselhamento.
Sem testes domésticos: só podem ser fornecidos autotestes para outros testes, como a cor do cabelo ou dos olhos (artigo 13.º da GUMG, artigo 37.º, n.º 3, da GUMV). Um kit que o cliente utiliza sozinho em casa fica excluído para as análises de estilo de vida.
Alguns temas são sempre médicos: as análises que dão informação, em especial, sobre intolerâncias alimentares, perturbações metabólicas, um risco aumentado de lesões desportivas ou doenças, alergias e inflamações contam como médicas (artigo 37.º, n.º 2, da GUMV) e são requisitadas por médicos (artigo 20.º da GUMG).
Informação escrita: indica o laboratório, as empresas e os laboratórios no estrangeiro eventualmente envolvidos e os contactos de um profissional que possa responder a perguntas e da pessoa responsável pelo tratamento dos dados (artigo 32.º da GUMG).
Laboratório no estrangeiro: é permitido se trabalhar de acordo com o estado da ciência e da técnica, tiver um sistema de gestão da qualidade adequado, estiver autorizado no seu próprio país e o cliente tiver dado o seu consentimento por escrito (artigo 36.º, em conjugação com o artigo 29.º, da GUMG).
Só o que corresponde à finalidade: só podem ser comunicados os resultados que correspondam à finalidade do teste (artigo 33.º da GUMG).

E a farmacogenética? Na Suíça, é médica (artigo 19.º da GUMG). Em determinadas condições, porém, os farmacêuticos podem requisitar eles próprios testes farmacogenéticos. Se o teste disser respeito a um medicamento sujeito a receita médica prescrito por outro profissional de saúde, consultam previamente esse profissional; a informação e a comunicação dos resultados têm lugar numa área de aconselhamento separada (artigo 7.º da GUMV).

O que distingue a Suíça: na Alemanha e na Áustria, quase tudo depende de uma pergunta: médica ou não? A Suíça pergunta também quem requisita a análise e como chega a amostra ao laboratório. Para as farmácias, isto é mais oportunidade do que obstáculo: como os testes domésticos estão excluídos para as análises de estilo de vida e a amostra é recolhida na presença de um profissional autorizado, o teu balcão de aconselhamento é o local natural para isso.

Três países num relance

Questão	Alemanha	Áustria	Suíça
Análises de estilo de vida	não constam do âmbito de aplicação da GenDG (§ 2); atenção à linha traçada pelo § 3, ponto 7	não abrangidas, desde que não permitam conclusões nos termos do § 4, ponto 23, da GTG	requisitadas por profissionais nos termos do artigo 40.º da GUMV, incluindo farmacêuticos
Análises médicas	reserva médica (§ 7 da GenDG)	tipos 3 e 4: instituição autorizada, requisição por um especialista (§ 68 da GTG)	requisitadas por médicos (artigo 20.º da GUMG)
Farmacogenética	de diagnóstico, logo reserva médica (§ 3, ponto 7, alínea c))	não referida como tipo no § 65 da GTG; farmacogenética pura sem requisição médica	médica (artigo 19.º da GUMG); farmacêuticos em determinadas condições (artigo 7.º da GUMV)
Amostra e teste doméstico nas análises de estilo de vida	nenhuma regra específica na GenDG	nenhuma regra específica na GTG	amostra na presença do profissional (artigo 34.º, n.º 3, da GUMG); sem testes domésticos (artigo 13.º da GUMG)

Fora da Alemanha, da Áustria e da Suíça, aplicam-se outras regras – verifica-as antes de começares. Encontras a comparação detalhada entre países no guia de nutrigenética, em Quem pode oferecer testes genéticos?.

Como funciona uma análise de estilo de vida na farmácia

Escolher a análise certa: o que quer o teu cliente saber? Nutrição, peso, desporto, stress ou pele.
Informar e obter o consentimento: o que a análise mostra e o que não mostra, quem vê o relatório e como os dados são protegidos. Regista o consentimento por escrito.
Recolher a amostra de saliva: demora apenas alguns minutos e cabe numa conversa de aconselhamento normal. Os kits de recolha para análises de estilo de vida não são dispositivos médicos e estão disponíveis, a pedido, com o teu design.
Análise laboratorial: 4 dias no laboratório em Eugendorf, perto de Salzburgo, na Áustria, mais o envio.
Relatório e aconselhamento: o relatório chega em formato digital através de um portal seguro, em até 18 idiomas. Se o vês ou não é uma decisão tua – e o teu cliente sabe-o previamente.

Cada passo em pormenor, até ao levantamento dos produtos, é descrito em O processo de aconselhamento na farmácia. Sobre proteção de dados, lê Dados genéticos e RGPD.

Quando encaminhar para um médico

Um bom aconselhamento de estilo de vida conhece os seus limites. Encaminha o teu cliente se …

tiver sintomas ou esperar um diagnóstico,
quiser saber se tem uma predisposição para uma doença,
for preciso esclarecer intolerâncias,
a pergunta disser respeito a suspender, trocar ou dosear medicamentos – estas decisões cabem sempre ao médico assistente,
estiver em causa uma gravidez, uma doença ou uma perturbação do comportamento alimentar.

A Novogenia mantém os dois mundos claramente separados: a própria Novogenia interpreta as análises de estilo de vida; as análises médicas são interpretadas por médicos e, sempre que a legislação nacional o exija, oferecidas apenas através deles. Como publicitar corretamente os testes genéticos é explicado em Publicidade a serviços de saúde; o enquadramento jurídico global para a tua farmácia é descrito em Legislação: o que as farmácias devem ter em conta.

Como fazemos na Novogenia

Como classificamos os testes genéticos na Novogenia:

Papéis claros: a Novogenia GmbH realiza a análise laboratorial e interpreta as análises de estilo de vida. As análises médicas são interpretadas por médicos. Parceiros como as farmácias oferecem análises não médicas – e, na Áustria, também farmacogenética.
Laboratório próprio na Áustria: em Eugendorf, perto de Salzburgo, com licença austríaca para análises genéticas médicas, certificação CLIA e trabalho segundo a ISO 15189.
Dois tipos de kits de recolha: kits que não são dispositivos médicos para análises de estilo de vida e kits que são dispositivos médicos para análises médicas; a pedido, com o design da tua farmácia.
Seleção rigorosa de genes: cada gene que incluímos é sustentado por, pelo menos, três estudos independentes.
Rápido e multilingue: análise em 4 dias, relatórios em até 18 idiomas, em formato digital através de um portal seguro.
A escolha é tua: decides tu se vês os relatórios dos teus clientes.

Perguntas frequentes

Uma farmácia na Alemanha pode oferecer testes genéticos?

O âmbito de aplicação da Lei do Diagnóstico Genético não inclui as análises de estilo de vida sem finalidade médica, como as que incidem sobre nutrição, desporto ou pele (§ 2, n.º 1, da GenDG); a tua farmácia pode oferecê-las como parceira. Os exames genéticos para fins médicos – incluindo a farmacogenética – só podem ser realizados por médicos (§ 7 da GenDG).

A minha farmácia na Áustria pode oferecer análises farmacogenéticas?

Sim. A Lei da Tecnologia Genética não refere a farmacogenética como um tipo próprio no § 65, e a exigência de requisição por um especialista prevista no § 68 da GTG aplica-se às análises de predisposições para doenças (tipos 3 e 4). Por isso, as análises puramente farmacogenéticas não exigem requisição médica. As decisões sobre a medicação, no entanto, cabem sempre ao médico assistente.

Porque é que não existem testes genéticos de estilo de vida para uso doméstico na Suíça?

Nas análises sobre nutrição, desporto e bem-estar, a amostra tem de ser recolhida na presença do profissional de saúde que requisita o teste (artigo 34.º, n.º 3, da GUMG), e os autotestes só são permitidos para outros testes, como a cor do cabelo (artigo 13.º da GUMG). Os farmacêuticos estão entre os profissionais autorizados a requisitar estas análises (artigo 40.º da GUMV).

Quanto tempo demora a recolha da amostra de saliva na farmácia?

Apenas alguns minutos – cabe numa conversa de aconselhamento normal. Na Novogenia, a análise laboratorial demora 4 dias, mais o envio. As instruções do kit concreto são sempre determinantes para a forma de recolher a amostra.

A farmácia vê os relatórios dos seus clientes?

A decisão é tua. Se vires os relatórios, o teu cliente tem de o saber previamente, e isso deve constar do consentimento. Os dados genéticos gozam de proteção especial nos termos do artigo 9.º do RGPD; na Suíça, o artigo 5.º da GUMG exige um consentimento livre e expresso, dado após informação adequada.

Relacionados: Quem pode oferecer testes genéticos? · Guia de farmacogenética · O laboratório da Novogenia

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Nota: Este guia contém informação geral para empresas e profissionais e não substitui aconselhamento médico ou jurídico. As características genéticas determinadas numa análise genética estão bem documentadas (cada gene incluído é sustentado por, pelo menos, três estudos independentes); as recomendações daí derivadas são conclusões lógicas, não estão cientificamente comprovadas. A regulamentação pode mudar; salvo erros e alterações.